ПРИПИС від 16.09.2011 р. № 16235-03/07.4/17-11

23 Вересня 2011 12:11 Поділитися

ПРИПИС
від 16.09.2011 р. № 16235-03/07.4/17-11

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ЛОВАГЕКСАЛ® таблетки по 40 мг № 30 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ Німеччина
ЛОВАГЕКСАЛ® таблетки по 20 мг № 30 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ Німеччина
ЛОВАГЕКСАЛ® таблетки по 10 мг № 30 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ Німеччина

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

– перевірити наявність вищезазначених препаратів;

– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

– повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ
А.Д.Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті