26 июня британская компания «Intercytex Group plc», занимающаяся клеточной терапией преимущественно для эстетических и реконструктивных целей, сообщила о полученных ею результатах как о прорыве в области регенеративной медицины. По данным клинического испытания I фазы компания заключает, что созданные ею живые человеческие клетки впервые полностью и надежно интегрированы в человеческую кожу. Все другие чужеродные кожные трансплантаты отторгаются в течение несколько недель.
Результаты исследования были опубликованы онлайн 26 июня в журнале «Regenerative Medicine». Согласно данным визуального и гистологического анализа замещающий кожу продукт ICX-SKN, помещенный на место удаленных кожных (на всю ее толщину) лоскутов на плечах испытуемых, спустя 28 дней быстро васкуляризовался и покрылся собственными клетками. В результате у всех добровольцев произошло закрытие и заживление ран.
ICX-SKN состоит из коллагенового матрикса и живых человеческих фибробластов, образующих структуру, очень похожую на человеческую кожу.
На следующей стадии клинических испытаний «Intercytex» намерена применить ICX-SKN при более обширных ранах, что позволит быстро перейти к решающим исследованиям и получению регуляторного одобрения.
В разработке у компании, располагающей собственным производством исследуемых препаратов согласно нормам GMP и исследовательскими лабораториями в Великобритании и США, находятся еще три продукта. Все они получены из немодифицированных человеческих клеток:
- ICX-PRO, разработанный для стимуляции активной репарации при хронических ранах, который проходит испытания III фазы;
- препарат Vavelta для омоложения кожи лица, лонч которого намечен на вторую половину 2007 г.;
- препарат для восстановления волос ICX-TRC, проходящий испытания II фазы.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим