Эксперты FDA рассмотрят заявку на Entereg

Согласно документам, опубликованным 18 января на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) перед совещанием экспертного комитета FDA, препарат Entereg (алвимопан, «Adolor Corporation») при применении коротким курсом эффективен в отношении возобновления нормального функционирования пищеварительного тракта после оперативного вмешательства. На заседании комитета будут обсуждать заявку на получение разрешения на маркетинг Entereg для применения с целью ускорения возобновления функции кишечника после частичной резекции кишечника с первичным анастомозом. В разработке и коммерциализации Entereg во всем мире «Adolor» сотрудничает с «GlaxoSmithKline». В апреле 2007 г. эти компании прекратили клинические испытания препарата Entereg для лечения дисфункции кишечника, вызванной опиоидами, по причине проблем с безопасностью.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті