Автор: vlad (Сторінка 696)

Cегодня в фармацевтическом и healthcare-бизнесе: роль функции HR усиливается с каждым годом; от HR постоянно требуют совершенствования процессов и инструментов для повышения эффективности бизнеса; все сложнее конкурировать за кадры, удерживая и вовлекая их; для эффективного взаимодействия жизненно важны обратная связь и работа с разными поколениями. Это только часть проблем, с которыми ежедневно сталкивается большинство компаний. Если вам это знакомо, приглашаем вас на новый практический […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сходятся в своих решениях на 91–98% . К такому выводу пришли в ходе совместного анализа EMA/FDA, в котором сравнили решения по 107 заявкам на получение разрешений на маркетинг лекарственных средств двух регуляторов в период 2014–2016 гг. Изучены также заявки, по которым […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській обл. нагадує суб’єктам господарювання про правильний та своєчасний порядок оплати за видачу ліцензії. Відповідно до ч. 9 та 10 ст. 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) набуття здобувачем ліцензії права на провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, відбувається з моменту внесення рішення органу ліцензування про видачу […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

За результатами обшуків правоохоронці вилучили близько 13,5 тис. пігулок та 5 пляшок кодеїновмісних препаратів загальною вартістю 70 тис. грн.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ №п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура 1. ЛОНГІДАЗА порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 3000 МО, 5 ампул або 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці […]

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ №п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АЗОПТ® краплі очні, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі-крапельниці «Дроп-Тейнер®»; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону Новартіс Фарма АГ Швейцарія Алкон-Куврьор […]

ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ №п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АКІНЕТОН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в картонній пачці Десма ДжмбЕйч Німеччина Сіртон Фармасьютікалс С.П.А. […]

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ №п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БЕНФОТІАМІН кристали або кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській обл. (далі — Держлікслужба) повідомляє, що у період з 1 січня до 1 серпня 2019 р. здійснено перевірку 28 суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з провадженням господарської діяльності щодо виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних […]