Зміст номера #274

Регистрация лекарственных препаратов: зарубежный опыт

Недавно в Украине был принят новый порядок регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов, в котором учтены требования, предъявляемые к этой процедуре в странах ЕС.
Вашему вниманию предлагается статья известного российского ученого А.П. Мешковского, в которой автор проанализировал зарубежный опыт в сфере регистрации лекарственных препаратов.

Клиническое использование ЦИКЛОФЕРОНА — индуктора интерферона

Результаты клинических исследований свидетельствуют об эффективности применения ЦИКЛОФЕРОНА у пациентов с вирусными инфекциями, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, ревматоидным артритом, деформирующим остеоартрозом, а также с ишемической болезнью сердца и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Учитывая эффективность препарата, его низкую токсичность, практически полное отсутствие противопоказаний к применению (за исключением периода беременности и кормления грудью, цирроза печени в стадии декомпенсации), ЦИКЛОФЕРОН может занять достойное место в практике врача-терапевта.

Когда GMP будет внедрен в России?

Одной из важнейших проблем, стоящих сегодня перед российской фармацевтической промышленностью, является внедрение до 2005 г. национальных стандартов GMP. Средства для приведения фармацевтической промышленности России в соответствие со стандартами GMP можно изыскать, значительно повысив цены на производимую российскими предприятиями продукцию.