Зміст номера #402

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 24.07.2003 р. № 2629/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Декстран 40, субстанція серії 010517-2, виробництва фірми “Vaishali Pharmaceuticals®”, Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 24.07.2003 р. № 2631/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10%, розчин 10% по 40 мл у флаконах, виробництва ПОКВ “Фармацевтична фабрика”, м. Миколаїв.

Система фармаконадзора.Взгляд экспертов всемирной организации здравоохранения

В последние десятилетия на мировом фармацевтическом рынке проводится активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, направленных как на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС), так и на устранение препятствий в международной торговле.
30-31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) проводился семинар “Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине”, организованный МЗ Украины и ГП “Государственный фармакологический центр” (ГФЦ) МЗ Украины при участии Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. Подробно ход семинара освещался в “Еженедельнике АПТЕКА”, № 22 (393) от 9 июня 2003 г.
Помимо отечественных специалистов в области клинических исследований ЛС и фармаконадзора на семинаре с докладом “Фармакологический надзор в динамике. Развитие на современном этапе” выступил Рональд Мейбум, медицинский советник центра ВОЗ по ониторингу ЛС (г. Упсала, Швеция), старший исследователь отдела фармакоэпидемиологии университета Утрехт, Нидерланды.