Содержание номера #457

Рост рынка «узкоспециализированных» препаратов

Как сообщают европейские аналитики компании Morgan Stanley, крупнейшие фармацевтические компании проявляют все больший интерес к рынку «узкоспециализированных» препаратов, рыночная стоимость которых, вероятно, вырастет в течение 5 следующих лет. То же самое касается и рынка генерических препаратов биологического происхождения. Представители крупных компаний считают, что доступ на этот рынок небольшим компаниям преграждает достаточно высокий барьер. Вследствие такой заинтересованности признанные компании-производители «узкоспециализированных» […]

Изменение системы возмещения стоимости лекарственных средств негативно влияет на фармацевтический рынок Польши

Польское периодическое издание Puls Biznesu в обзоре фармацевтического рынка сообщает, что у многих польских и зарубежных компаний, действующих на  территории Польши, отмечается уменьшение объема продаж в первом квартале 2004 г. В результате этого суммарный объем продаж по ценам производителей увеличился только на 2%. И если такая тенденция будет сохраняться, существует вероятность, что результаты 2004 г. окажутся самыми плохими за прошедшие несколько […]

FDA США одобряет 6 заводов компании «Вокхардт»

Центр по  оценке и исследованию лекарственных средств (Centre for Drug Evaluation and Research) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США подтвердил соответствие требованиям GMP принадлежащего индийской фармацевтической компании «Вокхардт» предприятия по производству стерильных инъекционных лекарственных форм. Получили соответствующие сертификаты и другие заводы компании, выпускающие нерасфасованную продукцию и готовые формы лекарственных средств. Всего FDA США было проинспектировано 6 […]

Припис від 17.09.2004 р. № 3216/07-16

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Шипшини плоди, плоди у пачках картонних з внутрішнім пакетом по 100 г серії 300304 виробництва ТОВ «Адоніс», Україна до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Sentor Farm — крупнейшая сеть аптечных учреждений Балтии

Сеть аптечных учреждений Латвии — Sentor Farm приобрела 20 аптек у компании Meness aptieka. Вследствие этого Sentor Farm стала крупнейшей сетью аптек в странах Балтии. Теперь в  ее состав входит 138 торговых точек в Латвии, а доля на розничном фармацевтическом рынке страны составляет 20%. В 2003 г. товарооборот Meness aptieka увеличился на 20% и достиг 1,9 млн латвийских лат (3,5 млн […]

Льготное кредитование реконструкции фармпредприятий Украины

Прошло уже несколько лет с того времени, когда началась реконструкция ведущих фармацевтических заводов Украины согласно требованиям GMP. За эти годы в стране создан ряд современных производств, получивших сертификаты GMP, накоплен богатый опыт и понимание того, каким образом реализовать столь масштабную реконструкцию. В настоящее время среди производителей фармацевтической продукции уже не возникает дискуссий, характерных для конца 90-х годов прошлого века: а нужно ли проводить реконструкцию предприятий? Ведь все понимают, что рано или поздно необходимость перехода на стандарты GMP станет реальностью.

Протокол № 45 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

(згідно з додатками 1–1, 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р. № 45, затвердженого Наказом Державної служби № 238 від 01.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ

(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р. № 45, затвердженого Наказом Державної служби № 238 від 01.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ, ЛІЦЕНЗІЇ ЯКИХ АНУЛЬОВАНІ ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ ПЛАНОВИХ ТА ПОЗАПЛАНОВИХ ПЕРЕВІРОК ДОДЕРЖАННЯ ВИМОГ ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ОПТОВОЇ, РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, ПРОВЕДЕНИХ ДЕРЖАВНОЮ СЛУЖБОЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
(ПРОТОКОЛ № 44 від 25.08.2004 р.)