Зміст номера #541

Припис від 12.05.2006 р. № 2082/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: БЕЛЛАТАМІНАЛ, таблетки, вкриті оболонкою № 30, ЗАТ «Фармцентр Вілар», Росія; БІЦИЛІН®-3, порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах № 1, ВАТ «Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів «Синтез», Росія; СУППЛІН, таблетки по 250 мг № 20, «Біохемі ГмбХ» (Biochemie GmbH), Австрія; СУПОЗИТОРІЇ «НЕО-АНУЗОЛ», супозиторії ректальні № 10, ВАТ «Нижфарм», Росія; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Биотехнологические компании и Большая Фарма

15 мая правления компаний «AstraZenеca» и «Cambridge Antibody Technology — CAT» заявили о достигнутом соглашении относительно условий предложения покупки за наличные акций «САТ», еще не принадлежащих «AstraZenеca» (общий объем сделки по приобретению оставшейся части «САТ» — 567 млн фунтов (1,07 млрд дол. США).

Припис від 10.05.2006 р. № 2057/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1090/01/01 препарату за показником «Розчинення» (занижений), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,5 г № 10 серії 180605 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна.

Припис від 16.05.2006 р. № 2118/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 07082005 з маркуванням виробника ТОВ НВП «Камбій», Україна, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 07082005 з маркуванням виробника ТОВ НВП «Камбій», Україна.

«AstraZeneca»: прощай, Galida

4 мая компания «AstraZeneca» сообщила о прекращении разработки препарата Galida (тезаглитазар), который планировалось применять для коррекции углеводного и липидного метаболизма у больных сахарным диабетом II типа.

Припис від 12.05.2006 р. № 2083/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ГЕКСАМИДИН, таблетки по 0.25 г № 50 ВАТ «Хіміко-фармацевтичний комбінат «Акрихін», Росія; ТАКТИВИН, розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах № 10, ВАТ «Біомед» ім. І.І. Мечникова, Росія; «NOVA VITA», гомеопатичні супозиторії з прополісом та мінералами Тамбуканського озера № 10, ЗАТ Гомеопатична лабораторія «Вербена», Росія, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Министерство здравоохранения Украины отмечает прозрачность проведения тендера по закупке антиретровирусных препаратов и обещает снижение их цены на 80–90%

Как сообщили в пресс-службе Минздрава Украины, во время пресс-конференции заместитель министра, председатель тендерного комитета Минздрава Украины Валентин Снисарь отчитался о выполнении государственных программ профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа и борьбы с заболеванием туберкулезом в части государственных закупок лекарственных средств, передает «УНИАН».

Препарат нового класса для применения при никотиновой зависимости

11 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выдало разрешение на маркетинг препарата для лечения пациентов с никотиновой зависимостью Chantix (варениклина тартрат) компании «Pfizer» в форме таблеток.

Припис від 15.05.2006 р. № 2095/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.04.99/00470 препарату за показником «Опис» (вміст капсул після вивільнення має оранжеві включення різної форми), «Однорідність маси капсули» (завищена) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НООТРОПІЛ, капсули по 400 мг № 60 серії 14232503 виробництва Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ, Польща.