Зміст номера #543

Случай с TGN1412: выводы неизменны

25 мая 2006 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании опубликовало финальный отчет (промежуточный датирован 5 апреля 2006 г.) о серьезных побочных эффектах препарата TGN1412, возникших 13 марта 2006 г. во время его клинического испытания.

Опоясывающий лишай можно предупредить

26 мая Управление по контролю заrnпищевыми продуктами и лекарственными средствамиrnСША приняло положительное решение относительно выдачиrnразрешения на маркетинг препарата Zostavax®rn(Zoster Vaccine Live (Oka/Merck)) — первой вакцины дляrnпредотвращения развития опоясывающего лишая уrnпациентов в возрасте 60 лет и старше.

Фармакогеномика в химиотерапии рака молочной железы

3 июня на 42-м ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии в Атланте (США) компания «Eli Lilly&Cо» сообщила об организации и проведении двух клинических исследований применения химиотерапии у пациенток с раком молочной железы.

В США одобрена первая копия биопрепарата

31 мая компания «Novartis AG» (Германия) сообщила о выдаче ее генерическому подразделению «Sandoz» разрешения на маркетинг в США рекомбинантного человеческого гормона роста Omnitrope — первой последующей (follow-on) версии одобренного ранее биологического препарата в этой стране.

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22.05.2006 р. № 230

Щодо встановлення форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичного імунобіологічного препарату «очищений туберкулін у стандартному розведенні (алерген туберкульозний очищений рідкий у стандартному розведенні для внутрішньошкірного застосування)», виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна, у другому кварталі 2006 року.

Новая исследовательская программа «Wyeth»

3 апреля компания «Wyeth Pharmaceuticals», подразделение «Wyeth», и министр здравоохранения Шотландии объявили о начале работы новой программы «Сотрудничество в области исследований по трансляционной медицине» (Translational Medicine Research Collaboration — TMRC). В работе будут участвовать 4 крупнейших медицинских университета Шотландии, «Wyeth Pharmaceuticals», «Scottish Enterprise» и Национальная служба здравоохранения.

«GlaxoSmithKline» расширяет возможности в области терапевтической вакцинации при раке

5 июня компания «GlaxoSmithKline» («GSK») и международный Людвиговский институт исследования рака объявили о подписании соглашения, согласно которому «GSK» приобретает портфель опухольспецифических антигенов, разработанных LICR. Финансовые детали контракта не разглашаются.

Рішення від 22.05.2006 р. № 2173/12-21

На підставі затвердження змін до АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04442 (Наказ МОЗ України від 15.12.2005 р. № 717) та позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу ТЕТРАЦИКЛІН 1%, мазь очна 1% у тубах по 5 г виробництва «В’єтнам Індастріал Дев. оф Фарм.-Відіфа», В’єтнам.