#543 | Еженедельник АПТЕКА

В США одобрена первая копия биопрепарата

31 мая компания «Novartis AG» (Германия) сообщила о выдаче ее генерическому подразделению «Sandoz» разрешения на маркетинг в США рекомбинантного человеческого гормона роста Omnitrope — первой последующей (follow-on) версии одобренного ранее биологического препарата в этой стране.

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22.05.2006 р. № 230

Щодо встановлення форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичного імунобіологічного препарату «очищений туберкулін у стандартному розведенні (алерген туберкульозний очищений рідкий у стандартному розведенні для внутрішньошкірного застосування)», виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна, у другому кварталі 2006 року.

Новая исследовательская программа «Wyeth»

3 апреля компания «Wyeth Pharmaceuticals», подразделение «Wyeth», и министр здравоохранения Шотландии объявили о начале работы новой программы «Сотрудничество в области исследований по трансляционной медицине» (Translational Medicine Research Collaboration — TMRC). В работе будут участвовать 4 крупнейших медицинских университета Шотландии, «Wyeth Pharmaceuticals», «Scottish Enterprise» и Национальная служба здравоохранения.

«GlaxoSmithKline» расширяет возможности в области терапевтической вакцинации при раке

5 июня компания «GlaxoSmithKline» («GSK») и международный Людвиговский институт исследования рака объявили о подписании соглашения, согласно которому «GSK» приобретает портфель опухольспецифических антигенов, разработанных LICR. Финансовые детали контракта не разглашаются.

Рішення від 22.05.2006 р. № 2173/12-21

На підставі затвердження змін до АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04442 (Наказ МОЗ України від 15.12.2005 р. № 717) та позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу ТЕТРАЦИКЛІН 1%, мазь очна 1% у тубах по 5 г виробництва «В’єтнам Індастріал Дев. оф Фарм.-Відіфа», В’єтнам.

Маркировка продуктов питания: новые правила в ЕС

16 мая 2006 г. Европейский парламент провел второе чтение нового закона о наличии на этикетках пищевых продуктов утверждений о содержании в них нутриентов и их влиянии на здоровье. Положения нового закона были предложены Европейской комиссией еще в мае 2001 г. Основными целями нововведений является достижение более высокого уровня защиты потребителей и улучшение правовой обеспеченности операторов рынка.

EloxatineТМ и TaxotereТМ: широкий спектр исследований

В ходе ежегодного заседания Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology — ASCO), проходившего 2–6 июня 2006 г. в штате Джорджия (США), компания «sanofi-aventis» представила ключевые результаты исследований своих ведущих химиотерапевтических препаратов TaxotereТМ/Таксотер® (доцетаксел) и EloxatineТМ (оксалиплатин).

Рейтинг 50 ведущих компаний 2005 года

2005 г. оказался годом крайностей и противоречий. В то время как объем продаж на мировом фармацевтическом рынке увеличился на 7% (при неизменном курсе валют) и достиг отметки в 602 млрд дол. США, рынок Северной Америки увеличился только на 5,2%, а 5 ключевых рынков Европы (Германии, Великобритании, Франции, Италии, Испании) — лишь на 5%.

Припис від 30.05.2006 р. № 2281/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГІСТАЛОНГ таблетки по 10 мг № 20 «Д-р. Редді’с Лабораторіс Лтд» (Dr.Reddy’s Laboratories Ltd) Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.