25 мая компания «Celgene Corp» сообщила о выдаче FDA разрешения на маркетинг препарата Thalomid (талидомид) в форме капсул для перорального применения для лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
На підставі затвердження змін до АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04442 (Наказ МОЗ України від 15.12.2005 р. № 717) та позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу ТЕТРАЦИКЛІН 1%, мазь очна 1% у тубах по 5 г виробництва «В’єтнам Індастріал Дев. оф Фарм.-Відіфа», В’єтнам.
16 мая 2006 г. Европейский парламент провел второе чтение нового закона о наличии на этикетках пищевых продуктов утверждений о содержании в них нутриентов и их влиянии на здоровье. Положения нового закона были предложены Европейской комиссией еще в мае 2001 г. Основными целями нововведений является достижение более высокого уровня защиты потребителей и улучшение правовой обеспеченности операторов рынка.
В ходе ежегодного заседания Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology — ASCO), проходившего 2–6 июня 2006 г. в штате Джорджия (США), компания «sanofi-aventis» представила ключевые результаты исследований своих ведущих химиотерапевтических препаратов TaxotereТМ/Таксотер® (доцетаксел) и EloxatineТМ (оксалиплатин).
2005 г. оказался годом крайностей и противоречий. В то время как объем продаж на мировом фармацевтическом рынке увеличился на 7% (при неизменном курсе валют) и достиг отметки в 602 млрд дол. США, рынок Северной Америки увеличился только на 5,2%, а 5 ключевых рынков Европы (Германии, Великобритании, Франции, Италии, Испании) — лишь на 5%.
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГІСТАЛОНГ таблетки по 10 мг № 20 «Д-р. Редді’с Лабораторіс Лтд» (Dr.Reddy’s Laboratories Ltd) Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
В ходе ежегодного заседания Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology — ASCO) компании «Schering AG» и «Genzyme» представили промежуточные результаты клинического испытания III фазы, в котором сравнивали применение препарата MabCampath (алемтузумаб) и хлорамбуцила в лечении пациентов с хроническим В-лимфоцитарным лейкозом.
Болезни органов кровообращения занимают первое место в структуре заболеваемости населения Украины. В нашей стране зарегистрировано более 18 млн больных с этой патологией, отмечена тенденция к ее развитию. Наиболее частой причиной смертности больных этой группы является ишемическая болезнь сердца.
17 травня в Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення відбулося засідання робочої групи з перегляду проекту наказу «Про затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».