Зміст номера: #643

Медицинская помощь субъектам клинического испытания

Украинское законодательство определяет медико-санитарную помощь как комплекс специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и инвалидности, на раннюю диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями, реабилитацию больных и инвалидов. Поскольку приведенное официальное определение очень обширное, сразу укажем, что в данной статье медицинская помощь субъектам клинического исследования включает прежде всего тщательное обследование испытуемого (в рамках, предусмотренных протоколом исследования, и расширенное обследование при необходимости), постоянный мониторинг состояния здоровья субъектов исследования, своевременную диагностику и лечение побочных явлений, включая серьезные.

«NovoNordisk» подает заявку на маркетинг лираглутида в США и Европе

23 мая компания «Novo Nordisk» сообщила о подаче в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, а также Европейское агентство по лекарственным средствам заявок на получение разрешения на маркетинг лираглутида, аналога человеческого глюкагоноподобного гормона (glucagon-like peptide-1 ― GLP-1), для применения у пациентов с сахарным диабетом (СД) II типа 1 раз в сутки.