#653 | Еженедельник АПТЕКА - страница 3

Проект постанови КМУ «Про затвердження Програми розвитку вітчизняного виробництва препаратів для індикації збудників інфекційних хвороб на 2009–2013 роки»

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ ПРОЕКТУ ПОСТАНОВИ КМУ України «Про затвердження Програми розвитку вітчизняного виробництва препаратів для індикації збудників інфекційних хвороб на 2009–2013 роки» Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України на публічне обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Програми розвитку вітчизняного виробництва препаратів для індикації збудників інфекційних хвороб на 2009–2013 роки». Пропозиції та […]

«PSI» приобрела «Thywill»

Согласно сообщениям обеих компаний, в июне 2008 г. контрактная исследовательская организация «PSI» завершила присоединение компании «Thywill» (Буэнос-Айрес, Аргентина).

Проект розпорядження КМУ «Про схвалення Концепції Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 рр.»

Проект КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 2008 р. № Про схвалення Концепції Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 рр. 1. Схвалити Концепцію Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 роки, що додається. Визначити МОЗ України замовником Державної програми. 2. МОЗ разом з іншими заінтересованими […]

Правила GCP. Соблюдение протокола КИ

Протокол клинического исследования является без преувеличения важнейшим документом, в соответствии с которым и проводится испытание. Только при условии соблюдения протокола можно обеспечить выполнение двух наиболее важных задач КИ — соблюдение международных этических принципов и защита прав испытуемых.

Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів

Предмет закупівлі Замовник Термін подання пропозицій Термін розкриття пропозицій Номер оголошення у ВДТ України Препарати лікарські – 130 найменувань Комунальний заклад «Перша обласна спеціалізована лікарня м. Ромни» Сумської обл. 19.08.2008 р. до 10.00 19.08.2008 р. об 11.00 5338622 Препарати фармацевтичні різні – 15 наймнувань КУ «Сумська Міська клінічна лікарня №5» управління хорони здоров’я Сумської міськради 19.08.2008 р. до 12.00 […]

Требования ICH GCP: контакты с этическим комитетом

Требованиям к организации контактов с экспертным советом/независимым этическим комитетом в руководстве ICH по надлежащей производственной практике посвящен отдельный раздел под номером 4.4. Несмотря на то что каждая страна имеет определенную специфику в данной сфере, касающуюся распределения обязанностей между исследователем и спонсором, содержание и порядок контактов с ЭК подчиняется определенным общим правилам, о которых будет рассказано в настоящей статье, продолжающей серию публикаций о правилах GCP для исследователей.

Производство стерильных ЛС согласно требованиям GMP

3–4 июля 2008 г. Украинский центр фармацевтических исследований при участии Национального фармацевтического университета, ГП «Государственный научный центр лекарственных средств» и организационной поддержке ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» провел научно-практический семинар, посвященный производству стерильных лекарственных средств согласно современным требованиям GMP.