#653 | Еженедельник АПТЕКА

«PSI» приобрела «Thywill»

Согласно сообщениям обеих компаний, в июне 2008 г. контрактная исследовательская организация «PSI» завершила присоединение компании «Thywill» (Буэнос-Айрес, Аргентина).

Проект розпорядження КМУ «Про схвалення Концепції Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 рр.»

Проект КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 2008 р. № Про схвалення Концепції Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 рр. 1. Схвалити Концепцію Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 роки, що додається. Визначити МОЗ України замовником Державної програми. 2. МОЗ разом з іншими заінтересованими […]

Правила GCP. Соблюдение протокола КИ

Протокол клинического исследования является без преувеличения важнейшим документом, в соответствии с которым и проводится испытание. Только при условии соблюдения протокола можно обеспечить выполнение двух наиболее важных задач КИ — соблюдение международных этических принципов и защита прав испытуемых.

Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів

Предмет закупівлі Замовник Термін подання пропозицій Термін розкриття пропозицій Номер оголошення у ВДТ України Препарати лікарські – 130 найменувань Комунальний заклад «Перша обласна спеціалізована лікарня м. Ромни» Сумської обл. 19.08.2008 р. до 10.00 19.08.2008 р. об 11.00 5338622 Препарати фармацевтичні різні – 15 наймнувань КУ «Сумська Міська клінічна лікарня №5» управління хорони здоров’я Сумської міськради 19.08.2008 р. до 12.00 […]

Требования ICH GCP: контакты с этическим комитетом

Требованиям к организации контактов с экспертным советом/независимым этическим комитетом в руководстве ICH по надлежащей производственной практике посвящен отдельный раздел под номером 4.4. Несмотря на то что каждая страна имеет определенную специфику в данной сфере, касающуюся распределения обязанностей между исследователем и спонсором, содержание и порядок контактов с ЭК подчиняется определенным общим правилам, о которых будет рассказано в настоящей статье, продолжающей серию публикаций о правилах GCP для исследователей.

Производство стерильных ЛС согласно требованиям GMP

3–4 июля 2008 г. Украинский центр фармацевтических исследований при участии Национального фармацевтического университета, ГП «Государственный научный центр лекарственных средств» и организационной поддержке ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» провел научно-практический семинар, посвященный производству стерильных лекарственных средств согласно современным требованиям GMP.

Звездный путь! Аптечные продажи в Украине: июнь, I полугодие 2008 г.

Жизнь отечественного фармацевтического рынка — это непрерывная цепь исследований. История его прошлого и настоящего полна достижений и подвигов операторов. В определенные периоды они достигают больших успехов. В I полугодии 2008 г. характер спроса на рынке аптечных продаж соответствовал заложенным ранее тенденциям — общий объем розничного фармрынка увеличивается, динамичное развитие демонстрирует «нелекарственная» продукция, а высокостоимостные лекарственные средства завоевывают все большую долю…

Друзья! Пощадите свой живот…

Как писал Антуан де Ривароль, «…природа подарила человеку две могучие системы — пищеварительную и воспроизводящую… Роль живота у нас так велика, что руки и ноги наши — всего лишь предприимчивые слуги, а голова, которой мы так гордимся, является более его спутником, только ярче освященным: она фонарь на здании, и только». Размышления классика о роли живота в жизни человека, конечно, утрированы, однако всю важность слаженной работы пищеварительной системы, наверное, могут оценить только люди с патологией органов желудочно-кишечного тракта.

«Bayer» договорилась о продажах «Barr» генериков своих препаратов

24 июня «Barr Pharmaceuticals, Inc.» и «Bayer» объявили о подписании соглашения, согласно которому «Barr» получает возможность вывести на рынок США генерические версии оральных контрацептивов Yasmin®/Ярина® (дроспиренон, этинилэстрадиол) и Yaz®/Джаз® (дроспиренон, этинилэстрадиол).