Зміст номера #663

Висновок Міністерства юстиції України за результатами правової експертизи проекту постанови Кабінету Міністрів України «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів»

Головний розробник — Міністерство охорони здоров’я. 1. Підстави розробки проекту акта Проект постанови Кабінету Міністрів України «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів» (далі — проект постанови) розроблено Міністерством охорони здоров’я на виконання протокольного рішення Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року (пункт 10 протоколу № 46). 2. Відповідність проекту акта Конституції України Проект постанови відповідає Конституції України. 3. Відповідність проекту актам законодавства, […]

Регистрация препарата празугрел: дискуссия с FDA продолжается

Как сообщили компании «Eli Lilly» и «Daiichi Sankyo», они находятся в сотрудничестве с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США и уведомлены обо всех решениях регуляторного органа относительно статуса своего антитромботического средства празугрел, заявка на получение разрешения на маркетинг которого была подана в FDA в декабре 2007 г.

Иммуносупрессанты: мнение отечественного эксперта

Фармацевтический рынок богат как оригинальными, так и генерическими препаратами, и в специализированной прессе постоянно рассматриваются вопросы соотношения эффективность/безопасность и цена/качество различных лекарственных средств, в том числе и иммуносупрессивных препаратов. Особенно это важно потому, что современные препараты этой группы относятся к категории наиболее дорогостоящих.

ФОРКАЛ мазь: новые возможности в лечении псориаза

Псориаз остается одним из наиболее распространенных хронических заболеваний кожи, о генезе которого и по сей день ведутся споры. Сложный механизм его развития часто не ограничивается эстетической проблемой внешнего вида кожи, включая системные поражения (в частности, развитие псориатического артрита).

Эффективность Erbitux® и мутация гена K-ras

23 октября в журнале «New England Journal of Medicine» были опубликованы результаты исследования, свидетельствующие, что у пациентов с метастазирующим колоректальным раком, обусловленным немутировавшим геном опухоли K-ras (от англ. Kirsten rat sarcoma), которые получали препарат Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб), а также качественную паллиативную помощь, отмечали статистически значимое (почти в 2 раза) повышение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с теми пациентами, которые получали только качественную паллиативную помощь.

Экономические предпосылки повышения цен на ЛС

17 октября на заседании правительства было принято постановление об ограничении оптовых и розничных наценок на лекарственные средства, а также распоряжение Кабинета Министров Украины № 1339-р «О мерах по обеспечению стабилизации ситуации на рынке лекарственных средств и изделий медицинского назначения», которым, в частности, предусмотрено проведение мероприятий по снижению оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения до уровня 1 октября 2008 г.