Содержание номера #916

Зауваження КП «Луганська обласна «Фармація» щодо проекту змін до ліцензійних умов

КП «Луганська обласна «Фармація»: введення в Ліцензійні умови норми щодо копіювання рецепта є недоцільною, і до того ж дуже затратною для суб’єктів господарювання в частині забезпечення додатковими приладами для копіювання

Копіювання рецептів в аптечних закладах: громадські організації наполягають — виконати цю вимогу неможливо з фінансових, технічних та практичних міркувань

Громадська організація «Київська обласна асоціація аптечних працівників» у листах, направлених до МОЗ, Державної служби України з лікарських засобів, Державної служби України з питань регуляторної політики, висловила свої зауваження щодо проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на препарати інсуліну: розроблено відповідний проект

Його дія поширюватиметься на препарати інсуліну, що зареєстровані в Україні, з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою, перелік яких наведено в постанові КМУ від 14.08.2013 р. № 732

ЕМА опубликовало дополнение к рекомендациям по разработке антибактериальных препаратов

В нем описан новый подход по содействию разработке антибактериальных агентов для борьбы с мультирезистентными патогенами. Также даны рекомендации по сбору данных для оценки соотношения пользы и риска при регистрации препарата