Виписування рецептів за МНН: Всеукраїнська аптечна асоціація просить відмінити рішення Держпідприємництва

Як раніше повідомляло наше видання, 7 жовтня 2013 р. Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємицтва) видала рішення «Про необхідність усунення Міністерством охорони здоров’я України порушень принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності». По суті у цьому рішенні профільному міністерству пропонується внести зміни до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зобов’язавши лікарів виписувати рецепти на лікарські засоби лише за міжнародними непатентованими назвами, тобто зазначати в рецептах виключно назву діючої речовини препарату, не вказуючи його торговельної назви. Проаналізувавши це рішення, Всеукраїнська аптечна асоціація звернулася листом до МОЗ та Держпідприємництва з проханням про його відміну. Пропонуємо до уваги читачів зауваження Всеукраїнської аптечної асоціації щодо рішення Держпідприємництва та обґрунтування прохання про його відміну.

Всеукраїнська аптечна асоціація

Лист

Міністру охорони здоров’я України
Богатирьовій Р.В.

Голові Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва

Бродському М.Ю.

Всеукраїнська аптечна асоціація звертається до Вас з проханням про проведення дій щодо відміни рішення Державної служби з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва від 07.10.2013 р. № 17 «Про необхідність усунення Міністерством охорони здоров’я України порушень принципів державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності», яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 в частині виписування вимог-замовлень на лікарські засоби лікувально-профілактичними закладами за міжнародними непатентованими назвами (далі — МНН).

Наведена в рішенні експертиза наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 проведена непрофесійно. Щодо самого принципу виписування як рецептів, так і вимог-замовлень за МНН та потенційних ризиків для пацієнтів слід зазначити наступне.

По-перше, виписування рецептів та вимог-замовлень за МНН позбавляє лікаря можливості вільного вибору та призначення лікарських засобів, які, на його думку, є оптимальними для пацієнта. Різні пацієнти можуть по-різному реагувати на подібні, але не ідентичні лікарські засоби. Це особливо стосується біологічних лікарських засобів (еритропоетин, інсулін і т.п.).

По-друге, лікар не зможе контролювати, який саме лікарський засіб отримав пацієнт. Відповідно, існує ймовірність втрати довіри пацієнта до лікаря, особливо з боку літніх пацієнтів з хронічними захворюваннями, а також плутанини, викликаної частою зміною лікарських засобів (так звана полімедикація).

По-третє, при виписуванні лікарських засобів за МНН виникає питання: хто несе відповідальність у випадку, коли у пацієнта виникає тяжка побічна реакція — виробник, лікар, фармацевт? Як у такому випадку повинна діяти система фармаконагляду?

Одночасно для практичної фармації важливий той факт, що не всі лікарські засоби, які є в обігу в Україні, мають МНН. Крім того, в Україні для забезпечення пацієнтів та лікувально-профілактичних закладів використовуються комбіновані препарати, лікарські засоби, виготовлені в умовах аптек, які теж не мають МНН.

В українській мові поняття «торгова назва» та «торговельна назва» є синонімами, у фармацевтичній науковій літературі вживається як «торгова назва лікарського засобу» так і «торговельна назва лікарського засобу». По суті це одне й те ж поняття, і воно ніяким чином не може впливати на застосування наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

Щодо закупівлі лікарських засобів лікувально-профілактичними закладами слід зауважити, що така закупівля підпадає, перш за все, під дію Закону України «Про здійснення державних закупівель» метою якого є «створення конкурентного середовища у сфері державних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції, забезпечення раціонального та ефективного використання державних коштів».

Предмет закупівель, на які учасник подає цінові, кваліфікаційні пропозиції, визначається відповідно до встановленого Порядку уповноваженим органом. Ст. 40 закону «Про здійснення державних закупівель» передбачено, що договір про закупівлю укладається в письмовій формі відповідно до положень Цивільного та Господарського кодексів України. При укладенні господарського договору сторони зобов’язані у будь-якому разі погодити предмет, ціну та строк його дії. Умови договору не повинні відрізнятися від змісту цінової пропозиції, у тому числі ціни за одиницю товару. Також у ст. 41 вищезгаданого закону зазначені істотні умови договору про закупівлю.

Відповідно, лікувально-профілактичні заклади придбавають лікарські засоби за умовами укладених договорів, у яких у специфікаціях чітко зазначено торговельні назви лікарських засобів, їх кількість, вартість та загальну суму закупівлі. У разі, якщо сторони не досягли згоди щодо всіх істотних умов, договір вважається неукладеним.

Виходячи з вищезазначеного, лікувально-профілактичний заклад повинен оформляти замовлення відповідно до торговельної назви лікарського засобу, яка зазначена в договорі та накладній з поставки лікарських засобів від постачальника.

Також слід зауважити, що суб’єкти господарювання, які працюють на фармацевтичному ринку, ведуть облік лікарських засобів за торговельними назвами в розрізі серій відповідно до вимог нормативних актів.

Наведене свідчить про крайню неможливість виконання рішення Держпідприємництва в частині виписування лікувально-профілактичними закладами вимог-замовлень на поставку лікарських засобів за МНН.

В.М. Москаленко,
президент Всеукраїнської аптечної асоціації

Интересная информация для Вас:

Комментарии

иван 15.11.2013 9:12
100%

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи