Зміст номера #995

FDA продлило срок рассмотрения заявки на одобрение карипразина до сентября 2015 г.

FDA определило, что недавний ответ на его запрос относительно карипразина является «существенным изменением», что требует увеличения срока рассмотрения документов на 3 мес.

Лист від 15.06.2015 р. № 8270-1.2/2.0/17-15

У зв’язку з отриманням висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (згідно з постановою № 902) Держлікслужба України вносить зміни в додаток до розпорядження від 09.02.2015 р. № 1722-1.3/2.0/17-15 стосовно переліку лікарських засобів, обіг яких заборонено (оновлений перелік додається)