Без рубрики

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.02.2020 р. № 236

06 Лютого 2020 г.

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЗЕЛАСТИН ТЕДЕК краплі очні, розчин 0,5 мг/мл, по 6 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону у картонній коробці Тедек-Мейджі Фарма, С.А. Іспанiя […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.02.2020 р. № 236

06 Лютого 2020 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. L-ЯБЛУЧНА КИСЛОТА кристали або кристалічний порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.02.2020 р. № 236

06 Лютого 2020 г.

ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АСТРАЦИТРОН порошок для орального розчину по 20 г у саше; по 10 саше у коробці з картону ТОВ «Астрафарм» Україна ТОВ «Астрафарм» […]

Розрахунок граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 03.02.2020 р.

04 Лютого 2020 г.

№ з/п Міжнародна непатентована назва Код АТХ Форма випуску лікарського засобу Дозування лікарського засобу Медіанна ціна у референтних країнах Гранична оптово-відпускна ціна в перерахуванні на одиницю лікарської форми, грн Польща Словаччина Чехія Латвія Угорщина PLN курс валюти НБУ станом на 03.02.2020 грн EUR курс валюти НБУ станом на 03.02.2020 грн CZK курс валюти НБУ станом на 03.02.2020 грн EUR курс валюти НБУ […]

Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753

27 Січня 2020 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11 жовтня 2017 року № 1245 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.01.2020 № 117) До цього переліку включено національні стандарти, що є ідентичними відповідним гармонізованим європейським стандартам у рамках реалізації Директиви Ради ЄС 93/42/ЄЕС. На основі переліку назв і позначень гармонізованих європейських стандартів, опублікованого в Офіційному віснику Європейського Союзу […]

Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів для діагностики in vitro вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754

27 Січня 2020 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11 жовтня 2017 року № 1242 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.01.2020 № 117) До цього переліку включено національні стандарти, що є ідентичними відповідним гармонізованим європейським стандартам у рамках реалізації Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС 98/79/ЄЕС. На основі переліку назв і позначень гармонізованих європейських стандартів, опублікованого в Офіційному […]

Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності активних медичних виробів, які імплантують, вимогам Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755

27 Січня 2020 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11 жовтня 2017 року № 1243 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.01.2020 № 117) До цього переліку включено національні стандарти, що є ідентичними відповідним гармонізованим європейським стандартам у рамках реалізації Директиви Ради ЄС 90/385/ЄЕС. На основі переліку назв і позначень гармонізованих європейських стандартів, опублікованого в Офіційному віснику Європейського Союзу […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2020 р. № 148

27 Січня 2020 г.

Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 15 січня 2020 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Найменування виробника, країна Код АТХ Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2020 р. № 148

27 Січня 2020 г.

Зміни, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Найменування виробника, країна Код АТХ Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2020 р. № 149

24 Січня 2020 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ №п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. 5-ФУ розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Амакса […]