Без рубрики

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 02 грудня 2021 року № 2690

08 Грудня 2021 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура 1. ДЕТОКСАНТ® розчин для інфузій по 200 мл у пляшці ПАТ “Галичфарм Україна ПАТ “Галичфарм” Україна засідання НЕР № 17 від 23.09.2021 Відмовити у державній реєстрації лікарського засобу на етапі […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 02 грудня 2021 року № 2690

08 Грудня 2021 г.

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЦ-ХЕЛП таблетки шипучі по 600 мг, по 10 таблеток у тубі та картонній пачці СІА «ІНФАРМА Трейдінг» […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 02 грудня 2021 року № 2690

08 Грудня 2021 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АВЕЛОКС® таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг; по 5 таблеток у […]

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2022 рік (IV квартал)

29 Листопада 2021 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО наказ Держлікслужби від 25.11.2021 р. № 1278 № Найменування суб’єкта господарювання Ідентифікаційний код юридичної особи або реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи — підприємця (серія (за наявності) та номер паспорта*) Місцезнаходження (місце провадження господарської діяльності) суб’єкта господарювання або його відокремлених підрозділів** Сфера державного нагляду (контролю) Ступінь ризику Дата початку здійснення заходу Строк […]

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2022 рік (III квартал)

29 Листопада 2021 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО наказ Держлікслужби від 25.11.2021 р. № 1278 № Найменування суб’єкта господарювання Ідентифікаційний код юридичної особи або реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи — підприємця (серія (за наявності) та номер паспорта*) Місцезнаходження (місце провадження господарської діяльності) суб’єкта господарювання або його відокремлених підрозділів** Сфера державного нагляду (контролю) Ступінь ризику Дата початку здійснення заходу Строк […]

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2022 рік (II квартал)

29 Листопада 2021 г.

№ Найменування суб’єкта господарювання Ідентифікаційний код юридичної особи або реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи — підприємця (серія (за наявності) та номер паспорта*) Місцезнаходження (місце провадження господарської діяльності) суб’єкта господарювання або його відокремлених підрозділів** Сфера державного нагляду (контролю) Ступінь ризику Дата початку здійснення заходу Строк здійснення заходу 1 2 3 4 5 6 […]

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2022 рік (І Квартал)

29 Листопада 2021 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО наказ Держлікслужби 25.11.2021 р. № 1278 Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2022 рік (І Квартал) № Найменування суб’єкта господарювання Ідентифікаційний код юридичної особи або реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи — підприємця (серія (за наявності) та номер паспорта*) Місцезнаходження (місце провадження господарської діяльності) суб’єкта господарювання або його відокремлених підрозділів** […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів»

29 Листопада 2021 г.

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ № Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Об’єкти застосування Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно- епідеміологічної експертизи 1. Засіб родентицидний БРОДІФАКУМ 0,25% (діюча речовина: бродіфакум — 0,25%) ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО «O.L.KAR-АгроЗооВет- […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів»

29 Листопада 2021 г.

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ № Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Причина відмови Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи 1. Засіб родентицидний БРОМАДІОЛОН 0,25% (діюча речовина: бромадіолон — 0,25%) ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО «O.L.KAR-АгроЗооВет- Сервіс», Україна, 23500, […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 23 листопада 2021 року № 2594

26 Листопада 2021 г.

ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БОНДЕРМ мазь, 20 мг/г по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній пачці Белупо, ліки […]