Міністерство охорони здоров’я України наказом від 12.11.2024 № 1895 затвердило новий стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до досьє досліджуваних лікарських засобів передової терапії у межах клінічних випробувань» (далі — Настанова). Настанова визначає положення щодо спеціальних вимог до документації стосовно біологічної та фармацевтичної якості досліджуваного лікарського засобу передової терапії (iATMP), що надаються для отримання дозволу на проведення […]

Цей Технічний регламент встановлюватиме правила щодо введення в обіг, надання на ринку або введення в експлуатацію медичних виробів, які будуть призначені для використання людиною, та аксесуарів до таких виробів. Його також застосовуватимуть до клінічних досліджень, які будуть проводитися в Україні та стосуватимуться таких медичних виробів і аксесуарів до них

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 13.11.2024 р. № 1903 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Клінічні дослідження лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії». Ця настанова застосовується як методичні рекомендації щодо клінічних досліджень препаратів для терапії артеріальної гіпертензії. Її юридична сила відповідає юридичній силі відповідної настанови Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — […]

Постановою Кабінету Міністрів України від 12.11.2024 р. № 1295 затверджено перелік державних установ, яким на 2025 р. дозволено залучатися до реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення (ПМГ) як надавачам медичних послуг без зміни організаційно-правової форми на державне некомерційне підприємство. Документ набуде чинності з 1 січня 2025 р. та діятиме до 31 грудня 2025 р. Наступного року […]

ДП «Медичні закупівлі України» придбано 1 952 000 доз адсорбованої дифтерійно-правцевої вакцини (АДП-м) для вакцинації проти дифтерії та правця для дорослих. Наприкінці жовтня Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надано висновок про відповідність вакцин вимогам державних і міжнародних стандартів. У зв’язку з цим з 13 листопада розпочалася доставка цих вакцин у […]

На сьогодні в Україні не перевищено епідпоріг захворюваності

Уже 21 листопада відбудеться Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція», у рамках якого обговоримо «гарячі» теми у фармацевтичній та медичній галузях. Встигніть зареєструватися!

6 листопада 2024 р. перемогу на президентських виборах у США здобув кандидат від Республіканської партії Дональд Трамп. Що це може означати для фармацевтичної індустрії США — одного з найбільших фармацевтичних ринків світу? Щодо деяких реакцій індустрії генеральний директор Асоціації дослідників та виробників фармацевтичної продукції США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) Стівен Дж. Убл […]

Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму телеграм-каналі повідомив, що 12 листопада Урядом ухвалено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 р. № 333. Так, Нацперелік доповнено новими позиціями лікарських засобів, щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій: лікарським засобом, що впливає на коагуляцію крові, — […]

Починаючи із 7 листопада, у Польщі почали діяти уточнені правила дистанційного призначення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів І категорії та препаратів, що містять ці засоби або речовини. Метою запроваджених змін є зменшення зловживання опіоїдами, у тому числі через так звані рецептомати (сервіси із виписування рецептів — receptomat). Поворотним пунктом у цьому напрямі стало обмеження дистанційної […]