Данная статья посвящена современным тенденциям и проблемам регулирования и обращения генериков на фармацевтическом рынке США. В публикации использованы материалы, любезно предоставленные Американской фармацевтической ассоциацией (American Pharmaceutical Association — APhA): Ascione FJ, Kirking DM, Gaither CA, Welage LS (2001) Historical overview of generic medication policy, 41(4): 567–577.
Расширение доступа населения США к дорогостоящим рецептурным лекарственным средствам (ЛС) привело к тому, что небольшие фармацевтические компании начали активное производство воспроизведенных ЛС, которые, как предполагалось, должны были принести значительную прибыль, поскольку на дорогостоящие доклинические и клинические исследования не требовались финансовые средства. Однако жесткая конкуренция между генерическими копиями одного и того же оригинального препарата стала причиной снижения рыночной стоимости воспроизведенных ЛС.

Министерство труда и социальной политики и Министерство здравоохранения Украины издали совместный приказ № 487/344 от 17.09.2002 г. (зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 01.10.2002 г. под № 794/7082) «О внесении изменений и дополнений в Условия оплаты труда работников учреждений здравоохранения и учреждений социальной защиты населения» (далее — Условия оплаты).

Вопросы налогообложения расходов при проведении регистрационных процедур в отношении ЛС и изделий медицинского назначения были рассмотрены в газете «Все о бухгалтерском учете». С любезного разрешения редакции этого издания «Еженедельник АПТЕКА» на своих страницах воспроизводит статью консультанта газеты «Все о бухгалтерском учете» Дмитрия Ковалева. Поводом к публикации данной статьи послужило письмо, поступившее в редакцию газеты. Общество с ограниченной ответственностью занимается оптовой торговлей медицинским оборудованием. В апреле 2002 г. фирма зарегистрировала новое медицинское оборудование и перерегистрировала ранее полученное в Государственном департаменте по контролю за качеством, безопасностью и производством ЛС и изделий медицинского назначения. Были получены свидетельства о государственной регистрации сроком на 5 лет, подтверждающие, что данное оборудование и изделия медицинского назначения зарегистрированы в Украине и их разрешено использовать в медицинской практике. Были проведены техническая, доклиническая экспертиза и клинические испытания, на что израсходовано около 100 тыс. грн. Однако возник вопрос: имеет ли фирма право включить эти расходы в состав валовых расходов или необходимо признать их нематериальным активом и амортизировать в течение 5 лет?

Кабінет Міністрів України 26 вересня 2002 p. прийняв постанову № 1419 «Деякі питання підвищення якості лікарських засобів» («Щотижневик АПТЕКА», № 38 (359) від 30.09.2002 р.). На виконання цієї постанови видано наказ МОЗ від 14 жовтня 2002 р. № 369наказ МОЗ від 14 жовтня 2002 р. № 369, яким конкретизовано заходи Міністерства, Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, спрямовані на опрацювання та виконання зазначеної постанови. Наказ коментує начальник Державної інспекції з належної виробничої практики Державного департаменту, доктор фармацевтичних наук Юрій Підпружников.

Благодійна програма допомоги дітям-сиротам, інвалідам, дітям із малозабезпечених багатодітних сімей та дітям, які залишилися без батьківської опіки, — пріоритетний напрямок у діяльності Національного фонду «Україна — дітям». 15 жовтня 2002 р. в конференц-залі Міністерства охорони здоров’я України пройшла зустріч керівництва Національного фонду «Україна — дітям» з представниками Корейського агентства міжнародного розвитку (КОІСА), під час якої відбулась офіційна передача сучасного медичного діагностичного обладнання корейського виробництва лікарням України.

З метою запобігання необгрунтованому застосуванню препаратів групи антибіотиків при вірусних інфекціях, що призводить до підвищення резистентності мікрофлори до фармакотерапії, необхідно скасувати термін «антибіотики» й замінити на новий — «антибактеріальні засоби».

Как сообщается в пресс-релизе от 7 октября текущего года, распространенном Каролинским медико-хирургическим институтом, в 2002 г. лауреатами Нобелевской премии в области физиологии и медицины стали Сидни Бреннер и Джон Сулстон (Великобритания), а также Роберт Хорвиц (США). Награда была присуждена ученым за фундаментальные исследования в области генетической регуляции роста и развития органов, а также процессов программируемой гибели клетки (апоптоза). Результаты исследований пролили свет на молекулярные механизмы развития некоторых заболеваний, включая ВИЧ/СПИД и церебральный инсульт.

В начале октября 2002 г. во Львове на базе Львовского государственного медицинского университета им. Данила Галицкого состоялся III съезд медицинских генетиков Украины с международным участием. Участники съезда обсудили текущие проблемы и перспективы развития фундаментальных и прикладных исследований в области медицинской генетики, вопросы, связанные с внедрением научных достижений в практику здравоохранения и систему подготовки специалистов.

До недавнего времени медикаментозное лечение патологии ствола головного мозга затруднялось тем, что традиционные препараты, вводимые в кровь, не проникали через гематоэнцефалический барьер, проницаемость которого в этом отделе мозга намного ниже, чем в других отделах центральной нервной системы.

До проекту закону України «Про внесення змін і доповнень до закону України «Про лікарські засоби» доцільно внести такі зміни і доповнення: Розділ I, стаття 2 Відсутні визначення термінів «Належна фармацевтична практика», «Уповноважена особа — у випадку роздрібної реалізації». До Закону необхідно внести роз’яснення понять, що стосуються матеріалів, які використовуються для лабораторної діагностики і не контактують […]