Фахові дискусії навколо запропонованих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) у частині вдосконалення регулювання інтернет-торгівлі препаратами не вщухають. Позицію з приводу запропонованих змін висловив Союз споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного […]

21 травня в Міністерстві охорони здоров’я України відбулася нарада із зацікавленими сторонами стосовно обговорення проєкту змін до Ліцензійних умов щодо вдосконалення вимог до здійснення діяльності з електронної роздрібної торгівлі препаратами та їх доставки. Участь у нараді також взяв народний депутат України, голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я […]

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) 21 травня опублікувало нову редакцію інструкцій у формі запитань та відповідей щодо медичних виробів. Цей документ надає практичні поради щодо дотримання оновленої законодавчо-нормативної бази стосовно медичних виробів і засобів діагностики in vitro в контексті комбінацій лікарських засобів і медичних виробів. Документ «Q&A» надається для підтримки застосування […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 13 до 17 травня 2024 р. Так, за цей період: видано 1003 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які […]

З 18 травня почав діяти новий Закон України № 3633-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо окремих питань проходження військової служби, мобілізації та військового обліку», і всіх нас хвилює питання: як він вплине на права та обов’язки військовозобов’язаних та їх роботодавців, а також яких повноважень набувають працівники територіальних центрів комплектування та соціальної підтримки (ТЦК) й поліції в контексті реалізації нових «мобілізаційних» норм?

З початку року МАПи вже працюють у 7 областях України

Редакція «Щотижневика АПТЕКА» продовжує тримати руку на пульсі подій навколо запропонованих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) в частині удосконалення регулювання інтернет-торгівлі ліками. Свій коментар редакції «Щотижневика АПТЕКА» надав голова правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» […]

Відповідні зміни набули чинності 18 травня 2024 р. у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Миколаївській обл. повідомляє про підписання з Громадською організацією «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація ФАРМРАДА» (далі — ГО «ВОМФАФР») Меморандуму про співпрацю. Метою Меморандуму є консолідація зусиль щодо: забезпечення вимог законодавства у сфері обігу лікарських засобів, зокрема щодо їх якості; дотримання Ліцензійних умов провадження господарської […]

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) включила Європейську мережу регулювання лікарських засобів (European medicines regulatory network — EMRN) та Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) у відповідний перелік в якості «WHO Listed Authority» — WLA. Це означає, що FDA, а також мережа, що складається з Європейської комісії, […]