Робоча група з питань контролю якості лікарських засобів: Держлікслужба України інформує про її напрацювання
Так, робочою групою з часу створення розроблено 6 проектів нормативно-правових актів
Закупівля АФІ, ввезених в Україну, безпосередньо у вітчизняних виробників ліків: відповіді Держлікслужби України на звернення ООРММП України
Сьогодні ліцензіат, який здійснює виробництво (виготовлення) препаратів в умовах аптеки, не має можливості закуповувати субстанцію у виробників ліків (резидентів) в зв’язку з відсутністю у них висновку про якість ввезеного лікарського засобу
АФІ біотехнологічного походження: ДЕЦ рекомендує подавати заяву на реєстрацію разом із заявою на реєстрацію готового препарату
З метою уникнення питань та затримок під час експертизи реєстраційних матеріалів на біологічні/біотехнологічні АФІ через відсутність необхідного обсягу документів
Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби під час державної реєстрації: затверджено зміни
Відповідний нормативно-правовий документ набуде чинності після його офіційного опублікування
Система охорони здоров’я може отримати щороку додаткові 3 млрд грн. для потреб пацієнтів
Профільний парламентський Комітет пропонує повертати частину надходжень від ПДВ на операції з постачання ліків у систему охорони здоров’я
Ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі ліками: розроблено критерії оцінки
Розроблено з метою встановлення єдиного механізму щодо планування Держлікслужбою України та її територіальними органами заходів контролю за додержанням вимог законодавства
Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та Положення про реєстр таких цін: в Мін’юсті України зареєстровано накази МОЗ (оновлено)
Сьогодні тексти відповідних документів оприлюднено на офіційному сайті МОЗ України. 25.09.2014 р. о 16:00 в МОЗ України планується проведення спільної наради з представниками Мінекономрозвитку України, Держцінінспекції України та представниками власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або їх уповноважених осіб з питань, пов’язаних зі здійсненням процедури декларування зміни оптово-відпускних цін на препарати
ТОВ «Валартін Фарма» заявило до ГПУ про чергові протиправні дії Олега Мусія
ТОВ «Валартін Фарма» наголошує на необхідності скасування чергових незаконних актів МОЗ і вимагає припинення тиску на компанію
Порядок державної реєстрації медичних виробів: розроблено проект змін
Відповідний проект документа оприлюднено на офіційному сайті Держлікслужби України 16.09.2014 р.
Ведення обліку лікарських засобів та медичних виробів: затверджено методичні рекомендації
Відповідний документ прийнято 09.09.2014 р.
Фармацевтика
Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.
Фармація
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.