Розробка 17-го випуску Державного формуляра лікарських засобів здійснювалася за 21 основним розділом та 11 додатками

У контексті переходу України на міжнародний формат електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) актуальним є досвід країн ЄС. У межах форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», Анджей Чеславськи (Andrzej Czesławski), директор департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів […]

Сферою застосування настанови є відносини, пов’язані з промоцією ліків. Вона поширюється на всіх власників реє­страційних посвідчень лікарських засобів та уповноважених ними осіб, а також на медичних та фармацевтичних працівників, фахівців з реабілітації

Лише 2 міс залишилося до того, як подача реєстраційних матеріалів на лікарські засоби у форматі електронного загального технічного документа (eCTD) стане обов’язковою в Україні. Основні міфи навколо впровадження eCTD та міркування стосовно вибору постачальника послуг окреслив Дмитро Горілик, CEO компанії DrugCard, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», […]

В Україні триває робота над створенням нового органу державного контролю (ОДК), що передбачено Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби». 6 червня під головуванням заступниці міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марини Слободніченко відбулася зустріч у змішаному форматі з представниками професійної спільноти, під час якої оприлюднено дорожню карту створення ОДК та підходи до його майбутнього фінансування. До обговорення також долучилися представники […]

Захід традиційно об’єднав представників державних органів, фармацевтичного бізнесу, громадських організацій, міжнародних партнерів тощо для обговорення актуальних питань у сфері фармацевтичного регулювання в Україні

В Україні триває робота над впровадженням реферування цін на лікарські засоби та обов’язкового декларування цін на ліки в Національному каталозі цін. Парламент поставив для виконавчої гілки влади задачу із зірочкою — побудувати нову систему ціноутворення на ліки з нуля за максимально короткий проміжок часу. За менш ніж 4 міс від дати прийняття Закону від 12 лютого 2025 р. № 4239-IX Міністерство […]

Національна служба здоров’я України (НСЗУ) інформує про проведення позапланового моніторингу у 6 лікарнях щодо забезпечення пацієнтів лікарськими засобами та окремими медичними виробами при наданні медичної допомоги пацієнтам із застосуванням антибіотиків. Моніторингові візити заплановано на кінець червня — початок липня. Перевірка стосуватиметься дотримання умов договорів за пакетами «Хірургічні операції дорослим та дітям у стаціонарних умовах» та «Стаціонарна […]

У першій половині червня 2025 р. ринок роздрібної реалізації лікарських засобів демонструє позитивні показники розвитку. За період з 1 до 13 червня 2025 р. обсяги аптечного продажу ліків зросли на 20,2% у грошовому та на 0,5% у натуральному вираженні порівняно з аналогічним періодом минулого року. Стагнація споживання в упаковках пов’язана зі зменшенням кількості доступного для ринку населення через […]

Кров — рідка сполучна тканина, що відіграє центральну роль у підтриманні гомеостазу та забезпеченні життєво важливих функцій організму людини. Її комплексний склад та динамічна циркуляція дозволяють здійснювати транспортування газів, поживних речовин, гормонів та метаболітів, а також впливати на імунітет, терморегуляцію та підтримку кислотно-лужного балансу. Розуміння багатогранних функцій крові та її компонентів, зокрема тромбоцитів, є фундаментальним для […]