Новини фармацевтики та фармації

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) опублікувало низку рекомендацій щодо усунення вразливостей у виробництві та постачанні препаратів, включених до Переліку критично важливих лікарських засобів Європейського Союзу (ЄС), та зміцнення ланцюга їх постачання. Ці рекомендації розроблені Керівною групою з питань дефіциту ліків (Medicines Shortages Steering Group — MSSG) EMA і сприятимуть доступності […]

23 квітня набув чинності наказ МОЗ від 18.03.2024 р. № 457 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта». Разом з тим втратив чинність попередній перелік, затверджений наказом МОЗ від 18.07.2023 р. № 1295. «Ця прекрасна новина про успіх у розв’язанні проблеми з рекламою безрецептурних ліків — результат системної і непростої […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «UTILITY therapeutics Ltd.» дозвіл на маркетинг Pivya (півмецилінам) у формі таблеток для лікування дорослих жінок з неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів (ІМП), викликаними чутливими ізолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis і Staphylococcus saprophyticus. Півмецилінам за цим показанням почали застосовувати більше […]

У разі ухвалення змін до нормативно-правових актів МОЗ України, вони набудуть чинності 16 серпня 2024 р. разом із введенням у дію Закону України від 21.12.2023 р. № 3528, який врегульовує обіг препаратів на основі медичного канабісу

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській обл. (далі — Держлікслужба) роз’яснює повноваження відомства та її територіальних органів щодо накладення штрафів, адже відповідно до повноважень, визначених ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» та Положенням про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками, посадові особи Держлікслужби мають право складати протоколи про адміністративні правопорушення та розглядати […]

За підсумками минулого року першість у рейтингу* фармкомпаній за доходом від продажу знову повернулася до гравця, що утримував цю позицію з 2012 до 2021 р., поки пандемія коронавірусу тимчасово не змінила розстановку сил. Нині ж продукти для боротьби з цією хворобою вже не користуються таким попитом, як раніше, а відтак і доходи від їх продажу помітно знизилися. Як змінилася розстановка сил серед фармацевтичних гігантів та які фармкомпанії […]

Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) взяли участь у Міжрегіональному політичному діалозі «Створення стійких фармацевтичних систем шляхом регулювання у сфері лікарських засобів та медичних виробів», організованому Європейським регіональним бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та Центральноєвропейською ініціативою (Central European Initiative — CEI) за підтримки Європейської обсерваторії з систем охорони […]

Нарешті його ухвалено: Закон України від 11.04.2024 р. № 3633-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо окремих питань проходження військової служби, мобілізації та військового обліку» (далі — Закон) підписаний Президентом 16 квітня та опублікований 17 квітня 2024 р. в «Голосі України», дата набрання чинності основною частиною цього Закону — 18 травня 2024 р. Новий Закон детально проаналізувала адвокат Ірина Кириченко. Про те, що зміниться для військовозобов’язаних та їх роботодавців, детальніше в цій публікації

18 квітня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) для повторного обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Перша редакція […]

Аудиторські перевірки були проведені у 6 заявників, основна діяльність з фармаконагляду яких здійснюється в Україні, та у 11 — поза межами країни