Новини фармацевтики та фармації

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Чернівецькій обл. нагадує, що Урядом ухвалено постанову від 08.03.2024 р. № 261 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 і від 3 травня 2022 р. № 550», якою знято мораторій на проведення позапланових заходів державного ринкового нагляду на певні категорії товарів, зокрема медичних виробів. У зв’язку з цим Держлікслужба […]

Пацієнти паліативного профілю можуть отримувати знеболювальні лікарські засоби безоплатно або з невеликою доплатою. До програми реімбурсації «Доступні ліки» включено 6 препаратів морфіну в таблетках — 4 безоплатні та 2 — з доплатою. Щоб почати отримувати знеболювальні препарати, паліативним хворим необхідно звернутися до сімейного або лікуючого лікаря для встановлення діагнозу

У рамках ініціативи «Прискорення клінічних випробувань в ЄС» (Accelerating clinical trials in the EU — ACT EU) створено багатосторонню платформу (multi-stakeholder platform — MSP), спрямовану на покращення середовища для клінічних випробувань у Європейському Союзі (ЄС). ACT EU — це співпраця між Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), головами агентств з лікарських засобів (Heads […]

Співпраця з Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) є однією з важливих складових міжнародної співпраці, спрямованої на забезпечення конституційного права кожного громадянина на охорону здоров’я, медичну допомогу та медичне страхування. Одним із ключових документів щодо узгодження можливостей ВООЗ із конкретними потребами країни та стратегічного бачення такої співпраці є стратегія співробітництва з країною (WHO Country Cooperation Strategy). Нова стратегія співпраці ВООЗ з Україною на 2024–2030 рр. має на меті […]

Наказ міністра внутрішніх справ 16/2024. (III. 11.) про затвердження стратегічного переліку лікарських засобів 11 березня офіційно опублікований в угорській газеті «Magyar Közlöny». Обов’язки дистриб’юторів та NNGYK Ним затверджено асортимент стратегічних препаратів (313 міжнародних непатентованих назв без зазначення форм випуску), необхідних для безпечного обслуговування пацієнтів в Угорщині. Нагадаємо, аналогічний список Європейського Союзу (ЄС) (1-ша версія) включає понад 200 […]

Необхідність розгляду питання про забезпечення життєво необхідними препаратами орфанних пацієнтів виникла через численні звернення від громадян та пацієнтських організацій, що надійшли до Комітету з початку цього року, щодо проблем із забезпеченням вказаної категорії пацієнтів необхідними ліками. Зокрема, йшлося про ліки для хворих на спінальну м’язову атрофію (СМА), хворобу Фабрі та гіпофібриногенемію

7 березня у столиці відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», організований ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) за підтримки МОЗ. Спонсором заходу виступили фармацевтичні компанії «Фармак» та «Biopharma Plasma». У заході взяли участь провідні вчені, ректори вищих навчальних закладів, представники асоціацій виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров’я, а також лікарі-практики, які задіяні у системі […]

Під час засідання Кабінету Міністрів України 15 березня ухвалено постанову № 294. Наразі документ ще не набув чинності. Отже, відповідно до цієї постанови Україна у зв’язку з докорінною зміною обставин здійснила вихід з Угоди про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів (далі — Угода), вчиненої 14.11.2008 р. у м. Кишинів та укладеної у рамках […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що представники ДЕЦ в особі директора Михайла Бабенка та його заступниці Ганни Гусевої у складі делегації МОЗ на чолі із заступницею міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко відвідали з робочим відрядженням Шведське агентство з медичної продукції у м. Уппсала, Королівство Швеція. Метою відрядження є: поглиблення […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії Orchard Therapeutics дозвіл на маркетинг Lenmeldy (атидарсаген аутотемцел), першої генної терапії, призначеної для лікування дітей з метахроматичною лейкодистрофією (МЛД; metachromatic leukodystrophy): передсимптомною пізньою інфантильною; передсимптомною ранньою ювенільною; початковою симптоматичною ранньою ювенільною. Метахроматична лейкодистрофія — це виснажливе рідкісне генетичне захворювання, […]