Новини фармацевтики та фармації

У Верховній Раді України 29 квітня зареєстровано проєкт закону № 13226 «Про внесення змін до статті 53-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами». Ініціаторами подання є члени  депутатської групи «Відновлення України» Наталія Приходько та Анатолій Бурміч. У супровідній документації зазначається, […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у квітні цього року фахівцями відомства із залученням Держлікслужби у Харківській обл. проведені планові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, які здійснюють діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами (аптечні склади), вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, […]

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.04.2025 р. № 730 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Загальні міркування щодо клінічних досліджень». Настанова має на меті описати міжнародно визнані принципи і практики планування та проведення клінічних досліджень, які забезпечать захист учасників дослідження та сприятимуть прийняттю даних і результатів регуляторними органами, а також надати вказівки щодо врахування питань якості […]

Документи на декларування граничних оптово-відпускних ціни на такі генеричні або подібні біологічні лікарські засоби подаються з 30 квітня по 09 травня 2025 р. (включно)

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет), на своїй сторінці у Facebook повідомив, що 29 квітня Парламент підтримав у першому читанні законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Волинській обл. нагадує, що з настанням літнього періоду та значним підвищенням температури повітря керівникам та уповноваженим особам аптечних та лікувально-профілактичних закладів необхідно забезпечити належні умови зберігання лікарських засобів відповідно до інструкції для медичного застосування під час їх транспортування і зберігання. Залежно від лікарської […]

24 квітня відбувся «Форум закупівельного циклу МЗУ 2025: від збору потреби до поставки медичних товарів». Під час заходу обговорювалися нововведення в закупівлях 2025 р., нецінові критерії закупівель, паралельний імпорт лікарських засобів, вимоги до постачальників тощо

29 квітня Президент України підписав Закон України від 16.04.2025 р. № 4362, яким передбачається визнати таким, що втратив чинність Закон України від 1.04.2022 р. № 2174-IX «Про захист інтересів осіб у сфері інтелектуальної власності під час дії воєнного стану, введеного у зв’язку із збройною агресією Російської Федерації проти України». Про це повідомила Ірина Верещук, заступниця […]

15 квітня Парламент ухвалив у першому читанні законопроєкт «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар» (реєстр. № 13087 від 12 березня 2025 р.). Протягом цього часу Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (Комітет) збирає пропозиції до документа від народних депутатів та готує законопроєкт до другого читання. Опрацювавши положення законопроєкту, свої коментарі та пропозиції підготувала Асоціація Medicines for Europe, яка представляє інтереси виробників генеричних, біоподібних лікарських засобів та лікарських засобів з доданою цінністю. 28 квітня відповідний лист з пропозиціями у вигляді порівняльної таблиці Medicines for Europe направлено голові Комітету Михайлу Радуцькому, голові Комітету Верховної Ради України з питань економічного розвитку Дмитру Наталусі та іншим високопосадовцям.

25 квітня 2025 р. компанія Gedeon Richter оголосила про отримання від Комітету з питань лікарських засобів для застосування людиною (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) позитивного висновку, який рекомендує надати дозвіл на комерціалізацію у Європі препаратів Junod® та Yaxwer® на основі деносумабу, що є […]