Інформаційний лист Державного Експертного Центру щодо реєстрації лікарських засобів, до складу яких входять медичні пристрої
Якщо лікарський засіб і медичний виріб становлять єдине ціле і медичний виріб є первинною упаковкою лікарського засобу і непридатний для повторного використання, про що зазначено виробником у реєстраційних матеріалах на лікарський засіб, такий виріб не потребує реєстрації як пристрою медичного призначення