Новини фармацевтики та фармації

Майже 2 тис. виданих висновків про якість ввезених ліків за минулий тиждень — звіт Держлікслужби

18 Грудня 2023 г.

Також Держлікслужбою отримано 11 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 120 дозволів на їх ввезення та 1 дозвіл на вивезення

Наслідки зупинення дії нового переліку безрецептурних лікарських засобів, заборонених до рекламування

Щойно фармацевтичний ринок почав оговтуватися від ухвалення нового Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта (далі — Перелік), наказом МОЗ від 02.11.2023 р. № 1894 зупинено його дію до 1 березня 2024 р. Щоб зрозуміти правові наслідки цих подій, важливо зупинитися на деяких аспектах. Нагадаємо, новий Перелік (див. інфографіку), затверджений наказом МОЗ від 18.07.2023 р. № 1295, містить 513 позицій, що […]

Видача висновків про якість ввезеного лікарського засобу: Держлікслужба нагадує про зміни

18 Грудня 2023 г.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Львівській обл. нагадує: постановою КМУ від 13.10.2023 р. № 1077 «Про внесення зміни до пункту 31 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» буде скасовано положення, згідно з яким дозволялося видавати висновок про якість ввезеного лікарського засобу без обов’язкової наявності […]

СНМР у грудні схвалено 7 препаратів

18 Грудня 2023 г.

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні в грудні 2023 р. рекомендував 7 лікарських засобів для схвалення (таблиця). Таблиця. Ключові результати засідання CHMP у грудні 2023 р. Рішення Грудень 2023 р. Січень–грудень 2023 р. Позитивні […]

CHMP ухвалив рішення щодо ліків із сумнівними даними біоеквівалентності

18 Грудня 2023 г.

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував призупинити дію дозволів на маркетинг ряду генеричних лікарських засобів, досліджених компанією Synapse Labs Pvt. Ltd — контрактною дослідницькою організацією (КДO), розташованою в Пуні, Індія. Рекомендація є результатом інспекції з […]

Розпорядження Держлікслужби у період з 11.12.2023 р. по 15.12.2023 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

15 Грудня 2023 г.

Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11809-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11813-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11816-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11818-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11822-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11823-006.1.4/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11824-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 11.12.2023 р. № 11825-001.1/002.1/17-23 Лист Держлікслужби від 12.12.2023 р. № 11847-001.1/002.0/17-23 Лист Держлікслужби від 12.12.2023 р. № 11848-001.1/002.0/17-23

«ФармЕксперт 2023»: бачення, функції та джерела фінансування нового органу державного контролю

Ми вже представили нашим читачам найкращі європейські практики та різні моделі органів державного контролю в країнах Європейського союзу (ЄС). Про те, якою УМА бачить влада, обговорили в межах другого блоку міжнародного форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який відбувся наприкінці листопада у столичному КВЦ «Парковий»

Еротон® — шлях до відновлення сексуальної гармонії

Стати лідером1 у сфері лікування еректильної дисфункції непросто, але лікарський засіб ЕРОТОН®, який вже 18-й рік знаходиться на ринку України, зміг це зробити. Та, окрім цього, й підтвердити свої досягнення та визнання відзнакою Української Народної Премії. «Проблема», що турбує не лише літніх чоловіків Еректильна дисфункція (ЕД) — хронічне патологічне порушення статевої функції, при якому чоловік не може досягати й утримувати ерекцію, […]

Держава і бізнес: спільна робота на благо пацієнта

7 грудня більше 300 учасників у столичному КВЦ «Парковий» зібрав 13-й Аптечний саміт України, організатором якого традиційно виступила ГС «Аптечна професійна асоціація України». Співорганізатори заходу — компанії Proxima Research International та «МОРІОН», інформаційний партнер — «Щотижневик АПТЕКА», партнери Аптечного саміту України — компанія «Біонорика», фармацевтична компанія «Дарниця», Biocodex в Україні, Asfarma, «Фітофарм» та юридична фірма «ОМП». Під час заходу учасники ринку разом із представниками влади обговорили низку важливих питань

Обсяги аптечного продажу продовжують зростати — UDT 15/12/23

15 Грудня 2023 г.

В Україну знов повернулася відносно тепла погода, і захворюваність на застудні захворювання знижується. За даними Центру громадського здоров’я, інтенсивний показник захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), зокрема із COVID-19, на 48 тиж (4–10 грудня) становить 432,2 на 100 тис. населення, що на 10,5% менше епідемічного порога, розрахованого для України. Минулого тижня цей показник становив 438,9 на 100 тис. населення. Незважаючи на зниження […]

Новости фармацевтики Украины

Все актуальные новости и события в мире фармацевтики. Новости МОЗ Украины, новые законы и акты в области здравохранения, актуальные нормативно-правовые документы, регулирующие работу фармацевтической отрасли.