Нормативно-правовая информация

На публичное обсуждение выносится проект Руководства по клиническим исследованиям

Руководство разработано на основании руководства «Detailed guidance for the request for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use to the competent authorities, notification of substantial amendment and declaration of the end of the trial» (Подробное руководство по предоставлению заявки в уполномоченные регуляторные органы для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для человека, […]

Проект постанови КМУ Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ ДО ПРОЕКТУ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ «ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ І РОЗМІРІВ ЗБОРУ ЗА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ» Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Действующие нормативно-правовые документы, предоставляющие исчерпывающую информацию по регулированию фармацевтической отрасли, проекты нормативных документов, юридическая консультация.