Нормативно-правовая информация

На публичное обсуждение выносится проект Руководства по клиническим исследованиям

№ 18 (489) 9 мая 2005 г.

Руководство разработано на основании руководства «Detailed guidance for the request for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use to the competent authorities, notification of substantial amendment and declaration of the end of the trial» (Подробное руководство по предоставлению заявки в уполномоченные регуляторные органы для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для человека, […]

Проект постанови КМУ Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

№ 11 (482) 21 марта 2005 г.

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ ДО ПРОЕКТУ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ «ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ І РОЗМІРІВ ЗБОРУ ЗА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ» Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Действующие нормативно-правовые документы, предоставляющие исчерпывающую информацию по регулированию фармацевтической отрасли, проекты нормативных документов, юридическая консультация.