Нормативно-правовая информация

Проект наказу МОЗ «Про затвердження Змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66»

На обговорення громадськості пропонується нова редакція Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань; підготовлена з метою гармонізації з міжнародними правилами.

Розпорядження КМУ від 14 січня 2009 р. № 17-р

«Про схвалення Концепції Державної цільової програми «Цукровий діабет» на 2009–2013 роки». В концепції як один з можливих варіантів вирішення проблеми розглядається зміна порядку забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення із запровадженням адресної допомоги

Припис Держлікінспекції від 29.12.2008 р. № 6468/07-10

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули № 30, серії 70201 з маркуванням виробника «Ей.Наттерманн енд СіЕ Гмбх», Німеччина, для «Авентіс Фарма Доучланд Гмбх», Німеччина

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби обмеженого застосування (препарати-сироти)»

ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України пропонує для публічного обговорення проект наказу МОЗ Українии «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби обмеженого застосування (препарати-сироти)»

Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів у сфері охорони здоров’я»

Кабінет Міністрів подає в порядку законодавчої ініціативи для розгляду Верховною Радою проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів у сфері охорони здоров’я». У проекті, зокрема, пропонується визначення «спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади з питань контролю якості лікарських засобів».

Розпорядження КМУ від 27 грудня 2008 р. № 1605-р

Виділено кошти (за рахунок резервного фонду державного бюджету) для проведення першочергових заходів з підготовки та акредитації лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів державного підприємства «Центр імунобіологічних препаратів»

Действующие нормативно-правовые документы, предоставляющие исчерпывающую информацию по регулированию фармацевтической отрасли, проекты нормативных документов, юридическая консультация.