Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів»
Винесено на публічне обговорення.
Перелік готових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, що підпадають під дію постанови КМ України від 5 січня 2011р. № 4 «Про внесення змін до постанов КМУ від 6 травня 2000 р. № 770 і від 10 жовтня 2007р. № 1203» (Станом на 11.01.2011 року)
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ (ДЕРЖЛІКІНСПЕКЦІЯ МОЗ) від 21.01.2011 р. № 1352-03/07.3/17-11 Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТ Для використання в роботі, вжиття відповідних заходів та інформування суб’єктів господарювання надаємо перелік готових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, […]
Наказ МОЗ України від 22.11.2010 р. № 1016
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.
Наказ МОЗ України від 08.11.2010 р. № 961
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.
Наказ МОЗ України від 22.11.2010 р. № 1015
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.
Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказом Державного Фармакологічного центру № 41 від 28.03.2009 р. (Із змінами, внесеними наказом Державного експертного центру № 13 від 21.01.11 р.) Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником Методи контролю якості лікарського засобу оформляються у вигляді документу з двох частин. 1. Титульна сторінка, яка оформляється у Центрі за зразком (додається). 2. Завірена заявником копія методів аналізу якості лікарського засобу, які […]
Наказ МОЗ України від 07.10.2010 р. № 844
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.
Наказ МОЗ від 29.10.2010 р. № 929
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Наказ МОЗ України від 29.10.2010 р. № 930
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Наказ МОЗ України від 13.10.2010 р. № 865
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.