Нормативно-правова інформація

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження форм розрахунку додаткових витрат на спирт етиловий та звіту про обсяги виготовлення лікарських засобів з використанням спирту етилового для отримання компенсації»

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форм розрахунку додаткових витрат на спирт етиловий та звіту про обсяги виготовлення лікарських засобів з використанням спирту етилового для отримання компенсації», розроблений відповідно до постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку використання у 2005 році коштів державного бюджету, які виділяються виробникам лікарських засобів на компенсацію додаткових витрат, пов’язаних із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий» від 28 травня 2005 р. № 403.

Наказ МОЗ України від 24 травня 2005 р. № 226

Про затвердження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та Положення про Експертну раду з формування, внесення змін та доповнень до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення

На публичное обсуждение выносится проект Руководства по клиническим исследованиям

Руководство разработано на основании руководства «Detailed guidance for the request for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use to the competent authorities, notification of substantial amendment and declaration of the end of the trial» (Подробное руководство по предоставлению заявки в уполномоченные регуляторные органы для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для человека, […]

Проект постанови КМУ Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ ДО ПРОЕКТУ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ “ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ І РОЗМІРІВ ЗБОРУ ЗА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ” Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.