Нормативно-правова інформація

Постанова КМУ від 05.06.2019 р. № 465

Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 06.06.2019 р. № 4363-001.1/002.0/17-19

07 Червня 2019 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу БРУСТАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці, серії 2967446, виробництва Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

ЛИСТ від 06.06.2019 р. № 4371-001.1/002.0/17-19

07 Червня 2019 р.

ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ДИМЕКСИД, рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 05.06.2019 р. № 4322-001.1/002.0/17-19

07 Червня 2019 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КАРВІУМ, таблетки по 6,25 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці, серії 474364, виробництва С.К. Лабормед-Фарма С.А., Румунiя

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.06.2019 р. № 4302-001.1/002.0/17-19

07 Червня 2019 р.

Документ відкликається на підставі листа від 21.08.2019 р. № 6306-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.06.2019 р. № 4302-001.1/002.0/17-19 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та […]

ЛИСТ від 03.06.2019 р. № 4305-001.1/002.0/17-19

07 Червня 2019 р.

ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу МЕТОНАТ, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул в блістері односторонньому, по 2 блістера у пачці картонній, серії 81338022, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна

Наказ МОЗ України від 05.06.2019 р. № 1268

06 Червня 2019 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних матеріалів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Наказ МОЗ України від 30.05.2019 р. № 1212

04 Червня 2019 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.