Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратов

[ 2016-10-19 12:32 ]

FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратовУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что выделило 21 грант на финансирование клинических исследований на общую сумму более 23 млн дол. США для стимулирования разработки продуктов для пациентов с редкими заболеваниями.

FDA присуждает гранты по орфанным программам клинических исследований с целью стимулирования разработки новых лекарственных средств, в том числе биологического происхождения, медицинских изделий и других продуктов для пациентов с орфанными заболеваниями. Регуляторный орган США предоставляет средства для клинических исследований эффективности и профиля безопасности подобной медицинской продукции, необходимых для получения разрешения на маркетинг.

Программа грантов для развития орфанных продуктов FDA (FDA’s Orphan Products Grants Program) была утверждена Законом о лекарственных средствах для лечения редких заболеваний (Orphan Drug Act), принятым в 1983 г. С момента действия программы на разработку продуктов для лечения орфанных заболеваний выделено более 370 млн дол. с целью финансирования более 590 клинических исследований, в результате которых разрешение на маркетинг получили более 50 продуктов. Стоит отметить, что редким заболеванием, которое подпадает под действие программы, считается такая патология, которой подвержены менее 200 тыс. пациентов в США.

В 2015 г. 5 клинических исследований финансировалось за счет подобных грантов, что привело к разработке новых методов лечения нейробластомы, лимфангиолейомиоматоза, гипопаратиреоза и гипофосфатазии.

В 2016 г. регуляторный орган США получил 68 заявок на получение грантов, из которых были удовлетворены только 31%.

24% средств выделенных грантов направлено на клинические исследования в сфере онкопатологии, мишенью 40% подобных исследований являются онкологические заболевания мозга, в том числе у детей. 43% клинических исследований, профинансированных за счет грантов, включают пациентов детского возраста, в том числе новорожденных. Из них 2 посвящены исследованиям в области трансплантологии и связанных с данной сферой аспектов.

Кроме того, один из грантов на клинические исследования получен с целью разработки медицинского прибора, представляющего собой имплантируемый нейропротез для лиц с повреждением спинного мозга.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-24 20:23]
Державне регулювання цін на лікарські засоби: до старту програми відшкодування залишилися лічені дні

[2017-03-24 19:34]
Перелік зареєстрованих торгових найменувань лікарських засобів, на які розповсюджуватиметься державне регулювання цін відповідно до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 із зазначенням наявності в аптечних продажах за 2016 р.

[2017-03-24 18:55]
Правда ли, что недосыпание мешает различать эмоции окружающих?

[2017-03-24 18:20]
Що робити, коли організм страждає від спраги?

[2017-03-24 18:02]
Боротьба з туберкульозом: чи є успіхи в Україні?

[2017-03-24 17:35]
Да здравствует наш суд, или Яблоко раздора в судебном споре производителей мельдония

[2017-03-24 17:24]
Насладитесь весной вместе с ГАВИСКОНОМ!

[2017-03-24 17:23]
ТЕНОТЕН — успокаивающее, противотревожное действие и ясность мысли!

[2017-03-24 17:00]
Новий перелік ліків, які відпускаються без рецептів, містить 3114 позицій

[2017-03-24 16:48]
Почему подросткам важно много двигаться?

Последние новости и статьи

[2017-03-24 20:31]
Розпорядження Держлікслужби України з 20.03.2017 р. по 23.03.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-03-24 20:23]
Державне регулювання цін на лікарські засоби: до старту програми відшкодування залишилися лічені дні

[2017-03-24 20:12]
Маалокс

[2017-03-24 20:11]
Мезим

[2017-03-24 20:11]
Панангин

[2017-03-24 19:58]
Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2042-2.0.1/2.0/171-17

[2017-03-24 19:58]
Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2040-2.0.1/2.0/171-17

[2017-03-24 19:55]
Наказ МОЗ України від 20.03.2017 р. № 295

[2017-03-24 19:34]
Перелік зареєстрованих торгових найменувань лікарських засобів, на які розповсюджуватиметься державне регулювання цін відповідно до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 із зазначенням наявності в аптечних продажах за 2016 р.

[2017-03-24 18:55]
Правда ли, что недосыпание мешает различать эмоции окружающих?

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+