Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратов

[ 2016-10-19 12:32 ]

FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратовУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что выделило 21 грант на финансирование клинических исследований на общую сумму более 23 млн дол. США для стимулирования разработки продуктов для пациентов с редкими заболеваниями.

FDA присуждает гранты по орфанным программам клинических исследований с целью стимулирования разработки новых лекарственных средств, в том числе биологического происхождения, медицинских изделий и других продуктов для пациентов с орфанными заболеваниями. Регуляторный орган США предоставляет средства для клинических исследований эффективности и профиля безопасности подобной медицинской продукции, необходимых для получения разрешения на маркетинг.

Программа грантов для развития орфанных продуктов FDA (FDA’s Orphan Products Grants Program) была утверждена Законом о лекарственных средствах для лечения редких заболеваний (Orphan Drug Act), принятым в 1983 г. С момента действия программы на разработку продуктов для лечения орфанных заболеваний выделено более 370 млн дол. с целью финансирования более 590 клинических исследований, в результате которых разрешение на маркетинг получили более 50 продуктов. Стоит отметить, что редким заболеванием, которое подпадает под действие программы, считается такая патология, которой подвержены менее 200 тыс. пациентов в США.

В 2015 г. 5 клинических исследований финансировалось за счет подобных грантов, что привело к разработке новых методов лечения нейробластомы, лимфангиолейомиоматоза, гипопаратиреоза и гипофосфатазии.

В 2016 г. регуляторный орган США получил 68 заявок на получение грантов, из которых были удовлетворены только 31%.

24% средств выделенных грантов направлено на клинические исследования в сфере онкопатологии, мишенью 40% подобных исследований являются онкологические заболевания мозга, в том числе у детей. 43% клинических исследований, профинансированных за счет грантов, включают пациентов детского возраста, в том числе новорожденных. Из них 2 посвящены исследованиям в области трансплантологии и связанных с данной сферой аспектов.

Кроме того, один из грантов на клинические исследования получен с целью разработки медицинского прибора, представляющего собой имплантируемый нейропротез для лиц с повреждением спинного мозга.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-26 20:21]
«Recordati group» и ПАО «Витамины»: вместе на благо украинского потребителя

[2017-05-26 19:44]
Когда сердце требует защиты и поддержки

[2017-05-26 19:20]
Стало известно, как справиться с фобиями

[2017-05-26 18:48]
На гребне перемен: балансируем и управляем изменениями

[2017-05-26 18:12]
У столиці палало складське приміщення з ліками

[2017-05-26 17:42]
FARMA TOUR до Австралії та Нової Зеландії

[2017-05-26 17:40]
У Парламенті зареєстровано додатковий законопроект для скасування процедури закупівель через міжнародні організації

[2017-05-26 17:28]
Объем рынка препаратов для лечения пациентов с дефицитом гормона роста к 2026 г. может достичь 2 млрд дол. США

[2017-05-26 14:07]
Парламентар звернув увагу Уряду на борги України перед асамблеєю ВООЗ

[2017-05-26 12:15]
Актуальні показники проведення тендерних закупівель у «ProZorro» станом на квітень 2017 р.

Последние новости и статьи

[2017-05-26 20:22]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 19.05.2017 по 25.05.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-05-26 20:21]
«Recordati group» и ПАО «Витамины»: вместе на благо украинского потребителя

[2017-05-26 19:44]
Когда сердце требует защиты и поддержки

[2017-05-26 19:29]
Глюкоз Виталь

[2017-05-26 19:28]
Капсагама крем

[2017-05-26 19:27]
Хеель

[2017-05-26 19:26]
Кейтруда

[2017-05-26 19:26]
Детралекс

[2017-05-26 19:20]
Стало известно, как справиться с фобиями

[2017-05-26 18:48]
На гребне перемен: балансируем и управляем изменениями

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 20 (1091) 29 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+