Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратов

[ 2016-10-19 12:32 ]

FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратовУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что выделило 21 грант на финансирование клинических исследований на общую сумму более 23 млн дол. США для стимулирования разработки продуктов для пациентов с редкими заболеваниями.

FDA присуждает гранты по орфанным программам клинических исследований с целью стимулирования разработки новых лекарственных средств, в том числе биологического происхождения, медицинских изделий и других продуктов для пациентов с орфанными заболеваниями. Регуляторный орган США предоставляет средства для клинических исследований эффективности и профиля безопасности подобной медицинской продукции, необходимых для получения разрешения на маркетинг.

Программа грантов для развития орфанных продуктов FDA (FDA’s Orphan Products Grants Program) была утверждена Законом о лекарственных средствах для лечения редких заболеваний (Orphan Drug Act), принятым в 1983 г. С момента действия программы на разработку продуктов для лечения орфанных заболеваний выделено более 370 млн дол. с целью финансирования более 590 клинических исследований, в результате которых разрешение на маркетинг получили более 50 продуктов. Стоит отметить, что редким заболеванием, которое подпадает под действие программы, считается такая патология, которой подвержены менее 200 тыс. пациентов в США.

В 2015 г. 5 клинических исследований финансировалось за счет подобных грантов, что привело к разработке новых методов лечения нейробластомы, лимфангиолейомиоматоза, гипопаратиреоза и гипофосфатазии.

В 2016 г. регуляторный орган США получил 68 заявок на получение грантов, из которых были удовлетворены только 31%.

24% средств выделенных грантов направлено на клинические исследования в сфере онкопатологии, мишенью 40% подобных исследований являются онкологические заболевания мозга, в том числе у детей. 43% клинических исследований, профинансированных за счет грантов, включают пациентов детского возраста, в том числе новорожденных. Из них 2 посвящены исследованиям в области трансплантологии и связанных с данной сферой аспектов.

Кроме того, один из грантов на клинические исследования получен с целью разработки медицинского прибора, представляющего собой имплантируемый нейропротез для лиц с повреждением спинного мозга.

По материалам www.fda.gov

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-26 17:55]
Механізми ціноутворення на ліки: подвійні стандарти — подвійні ціни

[2017-04-26 16:18]
12 советов для выбора наименее вредных блюд в фаст-фуде

[2017-04-26 14:46]
Уряд модернізує інфраструктуру охорони здоров’я

[2017-04-26 14:06]
Правоохоронці виявили порушення в медичному закладі, де проводилася замісна підтримувальна терапія

[2017-04-26 12:14]
Какие продукты нужно есть, чтобы нормализовать артериальное давление?

[2017-04-26 11:38]
Профільний парламентський комітет просить врахувати пропозиції вітчизняних виробників до законопроектів щодо поліпшення інвестиційного клімату

[2017-04-26 11:19]
Як покращити захист населення України від інфекційних хвороб?

[2017-04-26 10:15]
В каком возрасте дети могут безопасно переходить улицу?

[2017-04-25 17:43]
Розроблено Порядок визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами й установами охорони здоров’я

[2017-04-25 15:59]
ЕМА одобрено 11 лекарственных средств

Последние новости и статьи

[2017-04-26 17:55]
Механізми ціноутворення на ліки: подвійні стандарти — подвійні ціни

[2017-04-26 16:18]
12 советов для выбора наименее вредных блюд в фаст-фуде

[2017-04-26 15:12]
Фармкомпания «Fresenius Kabi» вкладывает более 4 млрд дол. США в M&A-сделки для расширения продуктового портфеля

[2017-04-26 14:56]
Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования системы управления качеством

[2017-04-26 14:46]
Уряд модернізує інфраструктуру охорони здоров’я

[2017-04-26 14:06]
Правоохоронці виявили порушення в медичному закладі, де проводилася замісна підтримувальна терапія

[2017-04-26 12:14]
Какие продукты нужно есть, чтобы нормализовать артериальное давление?

[2017-04-26 11:38]
Профільний парламентський комітет просить врахувати пропозиції вітчизняних виробників до законопроектів щодо поліпшення інвестиційного клімату

[2017-04-26 11:19]
Як покращити захист населення України від інфекційних хвороб?

[2017-04-26 10:15]
В каком возрасте дети могут безопасно переходить улицу?

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Производство лекарств, производство лекарственных препаратов и фармацевтическое производство, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+