Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Розширено перелік даних, які має містити Державний реєстр лікарських засобів

[ #1069 (48) 12.12.2016 ]

Розширено перелік даних, які має містити Державний реєстр лікарських засобівЯк ми вже повідомляли, 30 листопада Уряд ухвалив зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів (далі — Положення). Змінами, затвердженими постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 874, передбачено, що до Державного реєстру лікарських засобів вносяться також дані щодо:

  • реєстрації лікарського засобу в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також державах — членах ЄС, якщо такий препарат пройшов державну реєстрацію як лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарський засіб, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом ЄС, для застосування на території зазначених країн чи держав — членів ЄС, у тому числі назви країни, органу та дати реєстрації;
  • попередньої реєстрації, перереєстрації чи скасування реєстрації лікарського засобу.

Таким чином, Положення приведено у відповідність із Законом України від 31 травня 2016 р. № 1396-VIII «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів».

Термін прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію цих препаратів становить 7 робочих днів (замість місячного терміну), а строк розгляду матеріалів на такі ліки — до 10 робочих днів. Державна реєстрація відповідних препаратів здійснюється на підставі заяви та висновку ДП «Державний експертний центр МОЗ України», складеного за результатами проведення розгляду доданих до заяви матеріалів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Один комментарий » Добавить свой

  1. Відомості в громадському доступі про лікарський засіб у реєстрі мізерні, загалом заключаються в інструкції. Напевно на цьому закінчується відкритість системи оцінки якості ЛЗ для споживача. Навіщо тоді подаються повні досьє на ЛЗ, якщо 90% інформації закриті для громадськості?

    Комментарий by Юрій — 6 декабря 2016

Другие статьи раздела

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 09:55]
Профспілка виступає проти запропонованих МОЗ законопроектів з реформування охорони здоров’я

[2017-03-27 18:48]
Набув чинності оновлений Національний перелік основних лікарських засобів

[2017-03-27 17:04]
EMA рекомендует приостановить отпуск ряда лекарственных средств из-за ненадежных результатов исследований от Micro Therapeutical Research Labs

[2017-03-27 15:56]
ЕМА опубликовало рекомендации относительно состава вакцин против сезонного гриппа 2017–2018 гг.

[2017-03-27 15:50]
МОЗ затверджено низку наказів, спрямованих на забезпечення програми відшкодування вартості ліків

[2017-03-27 14:21]
Сезон–2017 розпочато, або Один в полі не воїн: характерна ознака поточного етапу громадської активності — міждисциплінарна консолідація на надгалузевому рівні

[2017-03-27 13:07]
Нова редакція переліку безрецептурних ліків, заборонених до рекламування, містить 266 позицій

Последние новости и статьи

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:16]
Постанова КМУ від 10 березня 2017 р. № 181

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 12:15]
ЕМА рекомендовало выдать маркетинговую лицензию на 6 препаратов

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 48 (1069) 12 декабря 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+