Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Розширено перелік даних, які має містити Державний реєстр лікарських засобів

[ #1069 (48) 12.12.2016 ]

Розширено перелік даних, які має містити Державний реєстр лікарських засобівЯк ми вже повідомляли, 30 листопада Уряд ухвалив зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів (далі — Положення). Змінами, затвердженими постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 874, передбачено, що до Державного реєстру лікарських засобів вносяться також дані щодо:

  • реєстрації лікарського засобу в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також державах — членах ЄС, якщо такий препарат пройшов державну реєстрацію як лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарський засіб, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом ЄС, для застосування на території зазначених країн чи держав — членів ЄС, у тому числі назви країни, органу та дати реєстрації;
  • попередньої реєстрації, перереєстрації чи скасування реєстрації лікарського засобу.

Таким чином, Положення приведено у відповідність із Законом України від 31 травня 2016 р. № 1396-VIII «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів».

Термін прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію цих препаратів становить 7 робочих днів (замість місячного терміну), а строк розгляду матеріалів на такі ліки — до 10 робочих днів. Державна реєстрація відповідних препаратів здійснюється на підставі заяви та висновку ДП «Державний експертний центр МОЗ України», складеного за результатами проведення розгляду доданих до заяви матеріалів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Один комментарий » Добавить свой

  1. Відомості в громадському доступі про лікарський засіб у реєстрі мізерні, загалом заключаються в інструкції. Напевно на цьому закінчується відкритість системи оцінки якості ЛЗ для споживача. Навіщо тоді подаються повні досьє на ЛЗ, якщо 90% інформації закриті для громадськості?

    Комментарий by Юрій — 6 декабря 2016

Другие статьи раздела

[2017-01-20 13:32]
Новий проект МОЗ України з поліпшення охорони здоров’я на 2017–2020 рр.

[2017-01-20 12:13]
Правоохоронці столиці задокументували факт безрецептурного відпуску комбінованих ліків

[2017-01-20 11:45]
Прогресивні світові підходи як путівник на шляху створення гідної та передової системи охорони здоров’я в Україні

[2017-01-20 10:50]
Оприлюднено Порядок здійснення фармаконагляду

[2017-01-19 19:22]
СБУ викрила протиправну діяльність керівництва приватного медичного ВНЗ

[2017-01-19 17:19]
Уляна Супрун відмовилася звітувати перед членами профільного Комітету

[2017-01-19 16:33]
ПРООН вчергове оголосила тендер на закупівлю ліків за кошти 2016 р.

[2017-01-19 15:04]
Закупівля ліків міжнародними організаціями за кошти 2015 р. — бачення МОЗ України

[2017-01-19 11:56]
Грип та ГРВІ: епідемічний поріг залишається перевищеним в 6 областях України

[2017-01-18 13:54]
Володимир Гройсман висловив цілковиту підтримку Уляні Супрун та її команді

Последние новости и статьи

[2017-01-20 13:32]
Новий проект МОЗ України з поліпшення охорони здоров’я на 2017–2020 рр.

[2017-01-20 13:02]
Открыт новый механизм восстановления печени

[2017-01-20 12:20]
Как избежать боли в спине?

[2017-01-20 12:13]
Правоохоронці столиці задокументували факт безрецептурного відпуску комбінованих ліків

[2017-01-20 11:45]
Прогресивні світові підходи як путівник на шляху створення гідної та передової системи охорони здоров’я в Україні

[2017-01-20 10:50]
Оприлюднено Порядок здійснення фармаконагляду

[2017-01-20 10:49]
Наказ МОЗ України від 26.09.2016 р. № 996

[2017-01-20 09:57]
Каковы основные факторы риска развития рака яичника?

[2017-01-19 19:22]
СБУ викрила протиправну діяльність керівництва приватного медичного ВНЗ

[2017-01-19 17:53]
Повышенное артериальное давление в преклонном возрасте: так ли это вредно?

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 48 (1069) 12 декабря 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+