Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Розширено перелік даних, які має містити Державний реєстр лікарських засобів

[ #1069 (48) 12.12.2016 ]

Розширено перелік даних, які має містити Державний реєстр лікарських засобівЯк ми вже повідомляли, 30 листопада Уряд ухвалив зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів (далі — Положення). Змінами, затвердженими постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 874, передбачено, що до Державного реєстру лікарських засобів вносяться також дані щодо:

  • реєстрації лікарського засобу в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також державах — членах ЄС, якщо такий препарат пройшов державну реєстрацію як лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарський засіб, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом ЄС, для застосування на території зазначених країн чи держав — членів ЄС, у тому числі назви країни, органу та дати реєстрації;
  • попередньої реєстрації, перереєстрації чи скасування реєстрації лікарського засобу.

Таким чином, Положення приведено у відповідність із Законом України від 31 травня 2016 р. № 1396-VIII «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів».

Термін прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію цих препаратів становить 7 робочих днів (замість місячного терміну), а строк розгляду матеріалів на такі ліки — до 10 робочих днів. Державна реєстрація відповідних препаратів здійснюється на підставі заяви та висновку ДП «Державний експертний центр МОЗ України», складеного за результатами проведення розгляду доданих до заяви матеріалів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:


Один комментарий » Добавить свой

  1. Відомості в громадському доступі про лікарський засіб у реєстрі мізерні, загалом заключаються в інструкції. Напевно на цьому закінчується відкритість системи оцінки якості ЛЗ для споживача. Навіщо тоді подаються повні досьє на ЛЗ, якщо 90% інформації закриті для громадськості?

    Комментарий by Юрій — 6 декабря 2016

Другие статьи раздела

[2017-02-21 15:06]
Новий реєстр референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій

[2017-02-21 14:11]
«Шайєр Україна» стала членом Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД»

[2017-02-21 13:00]
Чего ожидать фармацевтическому рынку в 2017 г.?

[2017-02-21 10:17]
Зарплати медиків–2017: «зрівнялівка» та дефіцит коштів замість обіцяного зростання

[2017-02-20 15:55]
МОЗ пропонує громадськості надати пропозиції щодо складу Постійної робочої групи з питань закупівель ліків

[2017-02-20 12:17]
Нове державне цінове регулювання ліків: чи не наступить Уряд на ті ж граблі?

[2017-02-17 19:53]
Мілдронат: ефективність боротьби з підробками бренду клінічно доведена в суді

[2017-02-17 19:39]
Бриф-анализ фармрынка: итоги января 2017 г.

[2017-02-17 19:29]
Як оформити заяву на включення лікарського засобу до нового Національного переліку?

[2017-02-17 19:27]
С  ДНЕМ РОЖДЕНИЯ, ВАЛЕРИЙ ИВАНОВИЧ!

Последние новости и статьи

[2017-02-21 15:45]
Какие препараты могут провоцировать развитие сахарного диабета?

[2017-02-21 15:06]
Новий реєстр референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій

[2017-02-21 14:53]
Наказ МОЗ України від 14.02.2017 р. № 123

[2017-02-21 14:46]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1099-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1101-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:11]
«Шайєр Україна» стала членом Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД»

[2017-02-21 14:09]
Простые средства от боли в горле

[2017-02-21 13:24]
Ранние признаки ревматоидного артрита

[2017-02-21 13:00]
Чего ожидать фармацевтическому рынку в 2017 г.?

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 48 (1069) 12 декабря 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+