Новый пероральный препарат от ревматоидного артрита рекомендован ЕМА

19 декабря 2016 3:39 Версия для печати

Новый пероральный препарат от ревматоидного артрита рекомендован ЕМАЕвропейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовало выдать маркетинговую лицензию для продажи в Европейском Союзе (ЕС) препарата Olumiant (барицитиниб) для лечения взрослых с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита. Препарат будет применяться для лечения пациентов, которые не отвечают на основную терапию, или у которых отмечена непереносимость одного или нескольких базисных противоревматических препаратов (БПРП). Olumiant принимается перорально в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, при котором возникают воспаление и повреждение суставов. Эта патология затрагивает 0,5–1% населения ЕС. У больных с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита отмечают хроническое воспаление, которое вызывает усталость, боль и скованность в суставах. Хотя симптомы заболевания можно устранить при помощи соответствующего симптоматического лечения, повреждение суставов и связанная с ним инвалидизация являются перманентными.

Пациентов с ревматоидным артритом лечат БПРП, чаще всего подразумевается пероральный прием метотрексата в виде монотерапии или в сочетании с другими БПРП инъекционным путем. Тем не менее, даже с наиболее эффективными существующими методами лечения у более половины пациентов не достигают удовлетворительного уровня ответа. Поэтому необходимы новые варианты терапии.

Механизм действия Olumiant заключается в блокировании ферментов, известных как янускиназа (Janus kinases — JAKs). Эти ферменты играют важную роль в иммунных и воспалительных процессах, которые выявляют при ревматоидном артрите. Блокируя эти ферменты, Olumiant уменьшает выраженность воспаления и других симптомов заболевания и является первым ингибитором JAKs, который предлагается применять для лечения ревматоидного артрита в ЕС.

Рекомендация Комитета EMA по лекарственным средствам для применения у людей (EMA’s Committee for Medicinal Pro­ducts for Human Use) основана на результатах 4 рандомизированных контролируемых исследований с участием 3100 взрослых с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита. По результатам исследований, Olumiant был более эффективным средством уменьшения выраженности заболевания у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита по сравнению с пациентами, получавшими метотрексат или адалимумаб.

Наиболее распространенными побочными эффектами Olumiant в клинических исследованиях были повышенный уровень липидов (жиров) в крови, инфекции верхних дыхательных путей и тошнота.

По материалам http://www.ema.europa.eu

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи