Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Скільки препаратів зареєстровано за спрощеною процедурою – звітує Державний експертний центр МОЗ України

[ 2017-01-11 11:41 ]

Скільки препаратів зареєстровано за спрощеною процедурою – звітує Державний експертний центр МОЗ України ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) приймає документи та проводить експертизу матеріалів у встановленому чинним законодавством порядку, відповідно до наказу МОЗ від 17.11.2016 р. № 1245 «Про затвердження порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу».

Станом на 6 січня 2017 р. ДЕЦ інформує про кількість лікарських засобів, щодо яких завершено експертизу автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією.

Інструкцію з організації проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затверджено наказом ДЕЦ від 11 грудня 2015 р. № 151:

  • перша заява — 09.03.2016 р.;
  • кількість заявок — 23;
  • кількість зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) — 17;
  • кількість лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), яким відмовлено в реєстрації, — 4;
  • кількість лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які знаходяться в роботі в МОЗ, — 2.

Інформація щодо кількості лікарських засобів, на які завершено перевірку матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу (інструкція з організації проведення перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію окремих лікарських засобів, щодо їх обсягу, затверджена наказом ДЕЦ від 18 листопада 2015 р. № 141):

  • перша заява — 22.12.2015 р.;
  • кількість заявок — 15;
  • кількість зареєстрованих лікарських засобів (з урахуванням дозування) — 15;
  • кількість лікарських засобів, яким відмовлено в реєстрації, — 2.
За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 11:52]
Как проблемная кожа может отразиться на психическом здоровье?

[2017-03-28 11:08]
Часто встаете в туалет ночью? Узнайте, в чем причина

Последние новости и статьи

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:16]
Постанова КМУ від 10 березня 2017 р. № 181

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 12:15]
ЕМА рекомендовало выдать маркетинговую лицензию на 6 препаратов

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+