Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Скільки препаратів зареєстровано за спрощеною процедурою – звітує Державний експертний центр МОЗ України

[ 2017-01-11 11:41 ]

Скільки препаратів зареєстровано за спрощеною процедурою – звітує Державний експертний центр МОЗ України ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) приймає документи та проводить експертизу матеріалів у встановленому чинним законодавством порядку, відповідно до наказу МОЗ від 17.11.2016 р. № 1245 «Про затвердження порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу».

Станом на 6 січня 2017 р. ДЕЦ інформує про кількість лікарських засобів, щодо яких завершено експертизу автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією.

Інструкцію з організації проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затверджено наказом ДЕЦ від 11 грудня 2015 р. № 151:

  • перша заява — 09.03.2016 р.;
  • кількість заявок — 23;
  • кількість зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) — 17;
  • кількість лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), яким відмовлено в реєстрації, — 4;
  • кількість лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які знаходяться в роботі в МОЗ, — 2.

Інформація щодо кількості лікарських засобів, на які завершено перевірку матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу (інструкція з організації проведення перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію окремих лікарських засобів, щодо їх обсягу, затверджена наказом ДЕЦ від 18 листопада 2015 р. № 141):

  • перша заява — 22.12.2015 р.;
  • кількість заявок — 15;
  • кількість зареєстрованих лікарських засобів (з урахуванням дозування) — 15;
  • кількість лікарських засобів, яким відмовлено в реєстрації, — 2.
За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:04]
Аптечный ассортимент. В фокусе — препараты для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей

[2017-04-21 19:51]
Нам не байдуже: проблема гемофілії в Україні та перспективи її вирішення

[2017-04-21 18:02]
Закупівлі ліків в 2017 р. буде здійснено через міжнародні організації в повному обсязі

[2017-04-21 18:01]
Что порекомендовать при цистите: мнение фармацевта

[2017-04-21 17:01]
Вектори розвитку приватної медицини в Україні: на шляху до пацієнта

[2017-04-21 16:35]
Сезон пыльцы в разгаре: 7 простых рекомендаций при сезонной аллергии

[2017-04-21 16:21]
Виправлено технічні помилки у Реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

[2017-04-21 16:03]
МОЗ визначено результати оцінювання якості підготовки лікарів

Последние новости и статьи

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

[2017-04-21 21:11]
Маалокс

[2017-04-21 21:10]
Экзо-Дерм

[2017-04-21 21:04]
Аптечный ассортимент. В фокусе — препараты для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей

[2017-04-21 20:01]
ТЕНОТЕН — современный препарат для защиты от стресса

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+