Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Скільки препаратів зареєстровано за спрощеною процедурою – звітує Державний експертний центр МОЗ України

[ 2017-01-11 11:41 ]

Скільки препаратів зареєстровано за спрощеною процедурою – звітує Державний експертний центр МОЗ України ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) приймає документи та проводить експертизу матеріалів у встановленому чинним законодавством порядку, відповідно до наказу МОЗ від 17.11.2016 р. № 1245 «Про затвердження порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу».

Станом на 6 січня 2017 р. ДЕЦ інформує про кількість лікарських засобів, щодо яких завершено експертизу автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією.

Інструкцію з організації проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затверджено наказом ДЕЦ від 11 грудня 2015 р. № 151:

  • перша заява — 09.03.2016 р.;
  • кількість заявок — 23;
  • кількість зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) — 17;
  • кількість лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), яким відмовлено в реєстрації, — 4;
  • кількість лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які знаходяться в роботі в МОЗ, — 2.

Інформація щодо кількості лікарських засобів, на які завершено перевірку матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу (інструкція з організації проведення перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію окремих лікарських засобів, щодо їх обсягу, затверджена наказом ДЕЦ від 18 листопада 2015 р. № 141):

  • перша заява — 22.12.2015 р.;
  • кількість заявок — 15;
  • кількість зареєстрованих лікарських засобів (з урахуванням дозування) — 15;
  • кількість лікарських засобів, яким відмовлено в реєстрації, — 2.
За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-23 20:23]
О чем может свидетельствовать появившаяся потребность в длительном сне?

[2017-02-23 18:04]
Профільний комітет у черговий раз визнав незадовільною роботу МОЗ із закупівлі ліків

[2017-02-23 17:15]
Мораторій на планові перевірки та обмеження на позапланові перевірки поширюються на органи ліцензування

[2017-02-23 16:41]
Как быстро и просто выявить простуду: прорыв в области экспресс-диагностики

[2017-02-23 15:48]
Как снизить риск развития заболевания легких?

[2017-02-23 14:59]
Какие факторы повышают риск развития болезни Альцгеймера?

[2017-02-23 13:42]
Минулого тижня на грип та ГРВІ захворіло близько 200 тис. українців

[2017-02-23 12:41]
Впровадженням електронної охорони здоров’я займатиметься Координаційна рада при МОЗ України

[2017-02-23 12:09]
Веская причина родить ребенка в зрелом возрасте

[2017-02-23 10:31]
Тенденції у здійсненні контролю за дотриманням законодавства про рекламу Держпродспоживслужбою

Последние новости и статьи

[2017-02-23 20:23]
О чем может свидетельствовать появившаяся потребность в длительном сне?

[2017-02-23 18:04]
Профільний комітет у черговий раз визнав незадовільною роботу МОЗ із закупівлі ліків

[2017-02-23 17:15]
Мораторій на планові перевірки та обмеження на позапланові перевірки поширюються на органи ліцензування

[2017-02-23 16:41]
Как быстро и просто выявить простуду: прорыв в области экспресс-диагностики

[2017-02-23 15:48]
Как снизить риск развития заболевания легких?

[2017-02-23 14:59]
Какие факторы повышают риск развития болезни Альцгеймера?

[2017-02-23 14:51]
Наказ МОЗ України від 14.02.2017 р. № 125

[2017-02-23 13:42]
Минулого тижня на грип та ГРВІ захворіло близько 200 тис. українців

[2017-02-23 12:41]
Впровадженням електронної охорони здоров’я займатиметься Координаційна рада при МОЗ України

[2017-02-23 12:09]
Веская причина родить ребенка в зрелом возрасте

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+