Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

На громадське обговорення винесено нову редакцію Ліцензійних умов провадження діяльності з обігу лікарських засобів

[ 2017-01-16 15:40 ]

На громадське обговорення винесено нову редакцію Ліцензійних умов провадження діяльності з обігу лікарських засобів13 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів» (далі — Ліцензійні умови).

Нагадаємо, що 15 грудня даний проект документа було оприлюднено на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, його, зокрема, розроблено з метою чіткого визначення імпортерами закордонних виробників або уповноважених ними представників. В пояснювальній записці до проекту документа зазначається: «Застосування прямих договорів-контрактів значно скоротить ланцюг постачальників-посередників, та, як результат, дозволить знизити вартість лікарських засобів, що ввозяться. Реалізація зазначених положень постанови дозволить покласти відповідальність за якість лікарських засобів на виробника або його уповноваженого представника». У зв’язку із цим проектом Ліцензійних умов передбачено, що ввезення лікарського засобу здійснюється ліцензіатом відповідно до укладеного контракту (договору) лише із закордонним виробником або упов­новаженим ним представником.

Також на виконання вимог постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів» проект документа містить положення, яким передбачено зобов’язати суб’єктів господарювання забезпечувати наявність в аптечних закладах лікарських засобів з метою їх реалізації за переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, відповідно до постанови № 863.

Крім того, передбачено, що ліцензіат, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, має зберігати документи, що засвідчують купівлю, із зазначенням дати, назви, форми випуску, кілько­сті, серії та терміну придатності одержаного лікарського засобу, виробника, інформації про постачальника та реквізитів його ліцензії протягом 5 років, а не 3, як це передбачено чинною редакцією Ліцензійних умов.

Також, на відміну від чинної редакції, проект документа не містить положення, яке дозволяє зберігати ліцензіату лікарські засоби та супутні товари, що належать іншому ліцензіату, якщо він підтвердив відповідність вимогам Належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP).

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Один комментарий » Добавить свой

  1. Чому на сайті ВР є досі чинними накази МОЗ 723 та 143? Постанова 929 ж являється правонаступником.

    Комментарий by Василь — 17 января 2017

Другие статьи раздела

[2017-05-22 17:34]
Как не уснуть за рулем: рекомендации специалистов

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

[2017-05-22 15:58]
Клінічні випробування в Україні — регуляторні умови та динаміка

[2017-05-22 14:59]
Развитие артериальной гипертензии до 55 лет требует повышенного внимания врачей

[2017-05-22 14:40]
Скасовано ряд наказів МОЗ щодо контролю за дотриманням ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

[2017-05-22 14:22]
В каком случае вода поможет справиться с головной болью

[2017-05-22 12:44]
Позиція «AIPM Ukraine» щодо нової редакції Національного переліку основних лікарських засобів

[2017-05-22 12:20]
Какие напитки нужно заменить водой, чтобы не набрать массу тела

[2017-05-22 12:13]
У Росії заборонили сайт львівської мережі аптек D.S.

[2017-05-22 11:30]
Народний депутат Ігор Шурма просить Уряд нарешті призначити державного секретаря МОЗ

Последние новости и статьи

[2017-05-22 17:34]
Как не уснуть за рулем: рекомендации специалистов

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

[2017-05-22 15:58]
Клінічні випробування в Україні — регуляторні умови та динаміка

[2017-05-22 14:59]
Развитие артериальной гипертензии до 55 лет требует повышенного внимания врачей

[2017-05-22 14:40]
Скасовано ряд наказів МОЗ щодо контролю за дотриманням ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

[2017-05-22 14:22]
В каком случае вода поможет справиться с головной болью

[2017-05-22 12:44]
Позиція «AIPM Ukraine» щодо нової редакції Національного переліку основних лікарських засобів

[2017-05-22 12:20]
Какие напитки нужно заменить водой, чтобы не набрать массу тела

[2017-05-22 12:13]
У Росії заборонили сайт львівської мережі аптек D.S.

[2017-05-22 11:30]
Народний депутат Ігор Шурма просить Уряд нарешті призначити державного секретаря МОЗ

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+