Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17

21 Лютого 2017 2:25 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник, країна виробника
ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 16С01QA Фармахемі Б.В., Нідерланди(з маркуванням на російській мові)
ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 16B15MA Фармахемі Б.В., Нідерланди(з маркуванням на російській мові)
ЗИВОКС розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення № 1 15Е08U15 Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія (з маркуванням на російській мові)
ЗОЛАДЕКС капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом № 1 LY599 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові)
ЗОЛАДЕКС капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом № 1 МВ811 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові)
КАСОДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 28 (14х2) у блістерах LF279 Корден Фарма ГмбХ, Німеччина АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові)
КАСОДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 28 (14х2) у блістерах КТ322 Корден Фарма ГмбХ, Німеччина АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові)
СЕБІВО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 28 (14х2) у блістерах S0146 Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (з маркуванням на турецькій мові)
ХОЛОКСАН® 1 Г порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 5К030В Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина(з маркуванням на російській мові)
ХОЛОКСАН® 1 Г порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 5F418В Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина(з маркуванням на російській мові)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті