Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»

Сесія №1

Стандартизація лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні

Модератор сесії: О.І. Гризодуб — директор ДП «Науково-експертний фармакопейний центр»

1. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«ДФУ — основоположний стандарт якості лікарських засобів в Україні»
О.І. Гризодуб — директор ДП «Науково-експертний фармакопейний центр»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

2. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Державна реєстрація лікарських препаратів — один з основних елементів забезпечення якості ліків»
О.П. Баула — перший заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, директор департаменту з фармакологічної діяльності

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

3. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Системний підхід до стандартизації при переході до роботи за правилами GMP, GDP, GCP, GLP»
М.О. Ляпунов — головний науковий співробітник, керівник лабораторії м’яких ЛЗ ДП «ДНЦЛЗ»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

4. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Основні засади розробки Національного формулярного керівництва з використання лікарських засобів»
Т.М. Думенко — заступник директора департаменту стандартизації медичних послуг Державного фармакологічного центру МОЗ України

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

5. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Гармонізація з європейськими стандартами: навіщо це треба »
М. Бучма — виконавчий директор Комітету з питань охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

6. ?           ?

«Порядок розроблення та впровадження у виробництво в Україні виробів медичного призначення (згідно з ДСТУ 3627-2005)»
В.А. Варламов — заступник директора ДП «Український медичний центр сертифікації»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

7. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Стандартизація лікарських засобів та фармакопейні вимоги у Європейському Союзі»
Н.М. Асмолова — керівник департаменту розвитку та дослідного виробництва компанії «Фарма Старт»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення» Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

8. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Методологічний підхід до фармацевтичної розробки і його стандартизація»
О.П. Безугла — науковий співробітник лабораторії м’яких ЛЗ ДП «ДНЦЛЗ»,
М.О. Ляпунов — керівник лабораторії м’яких ЛЗ ДП «ДНЦЛЗ»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

9. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Адаптація європейських цінностей системи стандартизації та сертифікації виробів медичного призначення в Україні: плани і реальність»
А.С. Подорожний — генеральний директор компанії «БогМарк-Україна»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

?

Сесія №2

Сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні

Модератор сесії: Ю.В. Підпружников — професор НФаУ, директор компанії «Клінфарм»

10. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Гармонізація процедур сертифікації виробництва лікарських засобів»
Ю.В. Підпружников — професор НФаУ, директор компанії «Клінфарм»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

11. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Сертифікація ЛЗ в країнах ЄС, як до цього наблизитись»
В.М. Маргітич — медичний директор ВАТ «Фармак»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

12. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Допуск на ринок виробів медичного призначення України по-європейські»
В.Чернець — спеціаліст з регуляторних питань компанії «MAXIMA Health Research», представник підкомітету з медичного обладнання Комітету з питань охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

13. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«До GDP через впровадження системи управління якістю за стандартом ISO 9001»
М.І. Власюк — заступник генерального директора з управління якістю компанії «ВВС-ЛТД»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

14. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Сертифікований — значить гідний довіри! Практичний досвід впровадження, сертифікації та функціонування системи управління якістю за стандартом ISO 9001-2001 на фармацевтичному підприємстві у сфері роздрібної реалізації (мережа аптек). Принципи, етапи, результати»
Л.Р. Дуб — керівник відділу маркетингу ТОВ «Маркет Універсал»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

15. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Досвід практичної участі в програмах прекваліфікації ВООЗ»
О.А. Шестопал — заступник генерального директора з розвитку ЗАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

16. Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»           ?

«Деякі кроки удосконалення діяльності лабораторій контролю якості лікарських засобів»
Н.В. Останіна — завідуюча державною науково-дослідницької лабораторії контролю якості лікарських засобів ДУ «ІГМЕ АМН України»

          ?Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»Презентация в формате Microsoft PowerPoint           ?

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи