Надання маркетингових послуг: набула чинності відповідна постанова Уряду

Постановою № 1759 затверджено:

• Порядок та умови надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Порядок надання послуг);
• Порядок застосування ліцензіатами, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у договорах та/або розрахунках інструментів, що призводять до фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари (далі — Порядок застосування інструментів зниження цін).

ПОРЯДОК НАДАННЯ ПОСЛУГ

Згідно з цим Порядком, надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів здійснюється на підставі договорів, укладених виключно між виробниками / імпортерами лікарських засобів та аптеками.

При цьому передбачено, що маркетингові послуги не включають послуг з промоції лікарських засобів, а також рекламу лікарських засобів, яка здійснюється відповідно до Закону України «Про рекламу».

Також не допускається надання маркетингових послуг, пов’язаних з:

• наданням винагороди суб’єктам господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, за реалізацію лікарських засобів кінцевому споживачу. Винятком є лише надання винагороди з метою забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для кінцевих споживачів;
• рецептурними лікарськими засобами. Винятком є лише випадки надання послуг, пов’язаних із забезпеченням наявності лікарських засобів, що відпускаються за рецептом у місцях здійснення роздрібної торгівлі;
• лікарськими засобами, які підлягають реімбурсації за рахунок коштів державного або місцевих бюджетів. Однак це не стосується лікарських засобів у межах соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, які реалізуються виключно в інтересах і на користь кінцевих споживачів. При цьому замовлення послуг, зокрема організація, координація, супровід таких програм, не вважається замовленням маркетингових послуг та може здійснюватися, зокрема, із залученням третіх осіб.

Однак вищезгадані обмеження не поширюються на надання послуг з промоції лікарських засобів та послуг, пов’язаних з наданням інформації про обсяги реалізації лікарських засобів.

Водночас не допускається замовлення послуг, спрямованих на короткострокове (менше ніж 180 календарних днів) зниження вартості лікарських засобів, які потребують тривалого систематичного застосування (повний курс лікування становить 12 і більше місяців) та відмова від яких у подальшому є неможливою без шкоди для здоров’я пацієнтів.

Згідно з Порядком, суб’єкти господарювання, між якими укладено договори, повинні в розрізі кварталів подавати Державній службі України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками (Держлікслужбі) до 20 січня поточного року інформацію за попередній рік про:

• найменування сторін договору;
• дату укладення договору;
• предмет договору;
• ціну договору;
• обсяги реалізації на митній території України (без урахування податку на додану вартість) лікарських засобів (подається виробниками / імпортерами);
• обсяги витрат на маркетингові послуги, послуги з промоції лікарських засобів (подається виробниками / імпортерами);
• обсяги доходу, отриманого від надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів (подається аптеками).

При цьому щоквартальний обсяг витрат виробників / імпортерів лікарських засобів, відповідно до укладених договорів, не може перевищувати 18% (без урахування податку на додану вартість) від загального обсягу реалізації лікарських засобів в Україні кожним з цих суб’єктів господарювання за попередній звітний квартал.

Наголошується, що маркетингові послуги надаються на добровільній основі суб’єктами господарювання і забороняється ініціювати або вимагати надання зазначених послуг як обов’язкову умову співпраці.

Стосовно промоції лікарських засобів, то вона повинна:

• здійснюватися лише щодо зареєстрованих в Україні лікарських засобів;
• включати необхідну інформацію відповідно до інструкції для застосування лікарського засобу;
• містити інформацію про категорію відпуску лікарського засобу;
• сприяти раціональному застосуванню лікарського засобу шляхом надання об’єктивної інформації про нього, без перебільшення його властивостей;
• не вводити в оману споживачів;
• здійснюватися з урахуванням належної практики з промоції лікарських засобів.

У рамках промоції лікарського засобу медичні або торгові представники зобов’язуються надавати на вимогу фармацевтичного працівника інструкцію для медичного застосування пропонованого лікарського засобу.

Водночас не вважається промоцією лікарських засобів:

• маркування лікарського засобу та інформація, що міститься в інструкції для застосування;
• поширення таких, що ґрунтуються на фактах, відомостей інформативного характеру і довідкового матеріалу, зокрема щодо зміни упаковки, попереджень про небажані реакції, торгові каталоги і прайс-листи, за умови, що в них відсутні ознаки промоції лікарського засобу;
• інформація про стан здоров’я або захворювання людини, їх профілактику, за умови, що в такій інформації відсутні посилання, зокрема непрямі, на конкретні лікарські засоби.

При цьому промоція лікарських засобів не повинна супроводжуватися наданням у будь-якій формі винагороди за відпуск (реалізацію) споживачам лікарських засобів чи пропонуванням або наданням матеріальних стимулів, якщо умовою надання або участі є відпуск (реалізація) фармацевтом окремих лікарських засобів.

Також промоція не повинна супроводжуватися обіцянкою, пропонуванням, наданням фармацевтичним працівникам неправомірної вигоди безпосередньо або через інших осіб.

ІНСТРУМЕНТИ ЗНИЖЕННЯ ЦІН

Порядком застосування інструментів зниження цін уточнюється, що його дія не поширюється на документально підтверджені заходи щодо проходження державного контролю якості та витрати, пов’язані із здійсненням таких заходів.

Згідно з цим порядком, суб’єкти господарювання можуть застосувати в договорах та/або розрахунках інструменти зменшення ціни на лікарські засоби, зокрема, виключно з метою:

• повного або часткового відшкодування вартості лікарських засобів, строк придатності яких минув та які вилучено з обігу, або строк придатності яких менше ніж 180 календарних днів, а також інших пов’язаних з цим витрат;
• відшкодування вартості лікарських засобів, які стали непридатними для подальшого продажу внаслідок їх неналежної якості (якість не відповідає вимогам нормативних документів або лікарські засоби зазнали механічного, хімічного, фізичного, біологічного або іншого впливу, що унеможливлює їх подальше застосування) та які вилучено з обігу, а також інших пов’язаних із цим витрат;
• компенсації витрат, пов’язаних із коливанням курсів валют;
• забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для кінцевих споживачів;
• забезпечення здійснення суб’єктами господарювання заходів, спрямованих на зниження ціни лікарського засобу, внесеної до Національного каталогу цін у порядку, встановленому статтею 203 Закону України «Про лікарські засоби»;
• виконання рішення органів державної влади;
• компенсації збитків, завданих внаслідок збройної агресії рф проти України та інше.

При цьому в разі застосування таких інструментів зниження ціни оптово-відпускна ціна та/або закупівельна ціна, яка зазначена в первинних документах, не потребує коригування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!