Зміст номера #575

План перевірок на I квартал 2007 року суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

Руководство ВОЗ: Этические критерии продвижения лекарственных средств

Ethical criteria for medicinal drug promotion. World Health Organization, 1988
По мере роста и развития фармацевтического рынка Украины, его операторы уделяют все больше внимания такому важному инструменту, как продвижение лекарственных средств.

«Wyeth» получила одобрительное письмо FDA относительно Pristiq

Компания «Wyeth Pharmaceuticals» сообщила о том, что 22 января получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарст­венными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по поводу препарата Pristiq/Пристик.

Диетические добавки не уменьшают выраженности приливов

Согласно результатам однолетнего рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, продолжавшегося с 2001 по 2004 г. в США, употребление цимицифуги отдельно либо в комбинации с другими растительными продуктами не уменьшает выраженности вазомоторных симп­томов менопаузы.

Как нам обеспечить качество генериков?

Во время недавнего визита в Киев Виктора Дмитриева, заместителя руководителя Научного центра экспертизы средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Росздравнадзора), председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качест­ва лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств — участников СНГ, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила его поделиться своими соображениями о состоянии регуляторной базы, в том числе о требованиях к регистрационным материалам.