Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Від 23.03.2001 № 592/07-08

ЩОДО МАРКУВАННЯ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ СВІЧОК (СУПОЗИТОРІЇВ)

З часів СРСР на первинній упаковці свічок (супозиторіїв) традиційно зазначався тільки номер серії. Це зафіксовано в українських фармакопейних статтях на ряд препаратів виробництва українських підприємств (“Лекхім”, м. Харків, “Монфарм” тощо). Така тактика сьогодні входить у протиріччя з статтею 12 закону України “Про лікарські засоби” щодо маркування лікарських засобів і підвищує ризик їх помилкового застосування. При цьому на свічках (супозиторіях) зарубіжних фірм (наприклад, “Мефа”, Швейцарія), які зареєстровані в Україні, нанесене маркування з назвою препарату та іншою інформацією.

У зв’язку з цим Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України пропонує всім виробникам лікарських засобів до 01.01.2002 року здійснити заходи щодо обов’язкового нанесення необхідної інформації на первинну упаковку свічок (супозиторіїв) і внесення відповідних змін до реєстраційних досьє на такі препарати.

Реалізація вироблених після цього терміну свічок (супозиторіїв), маркування яких не буде відповідати вимогам закону України “Про лікарські засоби”, буде заборонена.