Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 14 листопада 2001 р. за № 948/6139
Відповідно до Закону України “Про Митний тариф України” від 05.04.2001 № 2371 та постанови Кабінету Міністрів України від 31.08.98 № 1354 “Про Українську класифікацію товарів зовнішньоекономічної діяльності” (зі змінами та доповненнями)
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити зміни та доповнення до Переліку виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 № 229 “Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні”, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за № 35/5226, виклавши його в новій редакції, що додається.
2. Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення у встановленому порядку в п’ятиденний термін подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України, Голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш. Коротка.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Погоджено:
|
Державний секретар Міністерства охорони здоров’я України? |
С.В. Шевчук |
|
Голова Державного комітету України з стандартизації, метрології та сертифікації |
П.С. Кабан |
| Голова Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва | О.В. Кужель |
| Голова Державної митної служби України | Ю.П. Соловков |
|
ЗАТВЕРДЖЕНО |
ЗАРЕЄСТРОВАНО |
ПЕРЕЛІК
ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ, ЯКІ ПІДЛЯГАЮТЬ ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ В УКРАЇНІ
|
№ з/п |
Коди ВМП згідно з УКТ ЗЕД |
Назва виробу |
|
1 |
2505 10 00 00* |
пісок кремнеземний та пісок кварцовий |
|
2 |
3001 10* |
залози та інші органи, що використовуються з органотерапевтичною метою, висушені, подрібнені або не подрібнені у порошок |
|
3 |
3001 90 10 00* |
інші речовини людського походження, призначені для терапевтичного або профілактичного застосування |
|
4 |
3001 90 99 00* |
інші речовини людського або тваринного походження, призначені для терапевтичного або профілактичного застосування |
|
5 |
3005* |
вата, марля, бинти та аналогічні вироби (наприклад, перев’язувальний матеріал, липкий пластир, гірчичники), просочені або вкриті фармацевтичними речовинами, підготовлені для роздрібної торгівлі, для застосування у медицині, хірургії, стоматології |
|
6 |
3006 10* |
кетгут хірургічний стерильний, аналогічні стерильні хірургічні перев’язувальні, шовні та стерильні адгезивні тканини, які застосовуються у хірургії для закривання ран; стерильні прокладки; стерильні кровоспинні поглинальні засоби (гемостатики), що використовуються у хірургії або стоматології |
|
7 |
3006 40 00 00 |
зубні цементи та інші стоматологічні матеріали для пломбування зубів; цементи для реконструювання (відновлення) кісток |
|
8 |
3006 50 00 00 |
санітарні сумки та набори для надання першої допомоги |
|
9 |
3306* |
засоби для гігієни порожнини рота або зубів, включаючи порошки та пасти для зубних протезів; нитки, використовувані для очищення проміжків між зубами (зубоочисні нитки), упаковані для роздрібної торгівлі |
|
10 |
3307 90 00 00* |
розчини для догляду за контактними лінзами та аналогічні вироби |
|
11 |
3402 20 90 00* |
мийні засоби та засоби для чищення (для стоматології) |
|
12 |
3402 90 90 00* |
мийні засоби та засоби для чищення (для хірургії) |
|
13 |
3405 90 10 00* |
засоби для полірування металевих поверхонь |
|
14 |
3407 00 00 00 |
“стоматологічний віск” або суміші для одержання зліпків зубів, розфасовані у наборах, в упаковках для роздрібної торгівлі або у вигляді плиток, підківок, брусків тощо; інші препарати для зуболікувальних потреб, виготовлені на основі гіпсу (кальцинованого гіпсу або сульфату кальцію) |
|
15 |
3701 10 10 00* |
фотопластинки та фотоплівки плоскі, сенсибілізовані, неекспоновані з будь-яких матеріалів, крім паперу, картону чи тканини, рентгенівські – для медичних, стоматологічних потреб |
|
16 |
3702 10 00 00* |
фотоплівки сенсибілізовані, неекспоновані з будь-яких матеріалів, крім паперу, картону чи тканини, рентгенівські |
|
17 |
3707 90 30 00* |
фотохімікати для рентгенівських плівок та пластинок |
|
18 |
3816 00 00 00* |
цементи вогнетривкі, аналогічні суміші |
|
19 |
3822 00 00 00* |
реагенти діагностичні або лабораторні на підкладках і приготовлені, діагностичні або лабораторні реагенти на підкладці або без неї |
|
20 |
3824 10 00 00* |
речовини сполучні готові, використовувані у виробництві ливарних форм або стрижнів |
|
21 |
3824 90 65 00* |
допоміжні продукти для ливарних виробництв (крім зазначених у позиції 3824 10 00) |
|
22 |
3906 10 00 00* |
поліметилметакрилат |
|
23 |
3906 90 90 00* |
акрилові полімери у первинних формах |
|
24 |
3923 10 00 00* |
вироби з пластмаси для транспортування та пакування товарів |
|
25 |
3923 29 10 00* |
вироби для транспортування та пакування з полівінілхлориду |
|
26 |
3923 29 90 00* |
вироби для транспортування та пакування з інших пластмас |
|
27 |
3923 30 10 00* |
сулії, пляшки, флакони та аналогічні вироби місткістю не більш як 2 л |
|
28 |
3923 50* |
корки, кришки, ковпачки та інші пристосування для герметизації |
|
29 |
3924 90 90 00* |
туалетно-гігієнічні вироби з пластмаси |
|
30 |
3926 20 00 00* |
одяг та додаткові речі (включаючи рукавички) |
|
31 |
3926 90 91 00* |
вироби з пластмаси, виготовлені з листового матеріалу |
|
32 |
3926 90 99 00* |
соски силіконові, іонообмінні колонки тощо |
|
33 |
4005 99 00 00* |
вироби з невулканізованих гумових сумішей |
|
34 |
4009 10 00 00* |
труби, шланги, не армовані, не комбіновані з іншими матеріалами, без фітингів |
|
35 |
4014 10 00 00 |
оболонкові контрацептиви |
|
36 |
4014 90 10 00 |
різні типи сосок та аналогічні вироби для дітей |
|
37 |
4014 90 90 00* |
вироби гігієнічні з вулканізованої гуми |
|
38 |
4015 11 00 00* |
рукавички хірургічні з гуми |
|
39 |
4015 19 90 00* |
рукавички для огляду з гуми |
|
40 |
4015 90 00 00* |
одяг та інші речі з гуми |
|
41 |
4016 99 88 00* |
вироби з незатверділої вулканізованої гуми |
|
42 |
4803 00 10 00* |
целюлозна вата |
|
43 |
4818 40* |
гігієнічні рушники, серветки, прокладки, тампони, пелюшки для немовлят, підгузники та аналогічні санітарно-гігієнічні вироби |
|
44 |
4818 50 00 00* |
одяг та доповнення до нього |
|
45 |
4818 90* |
вироби, застосовувані в хірургії, медицині тощо, не розфасовані для роздрібної торгівлі |
|
46 |
4819 50 00 00* |
упаковки інші |
|
47 |
5006 00 10 00* |
нитки шовкові |
|
48 |
5006 00 90 00* |
кетгут з натурального шовку |
|
49 |
5402 61 00 00* |
пряжа інша, односукана та багатосукана з нейлону або інших поліамідів |
|
50 |
5601 10* |
гігієнічні рушники і тампони, дитячі пелюшки, підгузники та аналогічні гігієнічні вироби з вати, синтетичних, штучних та інших текстильних матеріалів |
|
51 |
5601 21* |
вата з бавовни, вироби з вати |
|
52 |
5601 22* |
вата із синтетичних або штучних волокон |
|
53 |
5601 29 00 00* |
інші вироби з вати |
|
54 |
6115 93 10 00* |
панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням вен |
|
55 |
6115 93 30 00* |
гольфи (крім панчіх лікувальних) |
|
56 |
6115 99 00 00* |
панчохи та гольфи лікувальні з інших текстильних матеріалів |
|
57 |
6210 10 91 00* |
одяг у стерильних упаковках |
|
58 |
6210 10 99 00* |
інший одяг промислового виробництва |
|
59 |
6212 20 00 00* |
пояси і пояси-труси |
|
60 |
6212 90 00 00* |
інші бандажні вироби |
|
61 |
6307 90 10 00* |
санітарні вироби трикотажні |
|
62 |
6307 90 99 00* |
санітарні вироби інші |
|
63 |
7010 10 00 00* |
ампули |
|
64 |
7010 20 00 00* |
корки, кришки та аналогічні вироби |
|
65 |
7010 92 90 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю понад 0,33 л, але не більш як 1 л |
|
66 |
7010 93 70 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів |
|
67 |
7010 94 71 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю понад 0,055 л, але не більш як 0,15 л |
|
68 |
7010 94 79 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю не більш як 0,055 л |
|
69 |
7015 10 00 00* |
скельця для окулярів, що коригують зір |
|
70 |
7017* |
посуд лабораторний, гігієнічний або фармацевтичний, скляний градуйований або неградуйований |
|
71 |
7108 13 10 00* |
пластини золоті, застосовувані в стоматології |
|
72 |
7326 90 97 00* |
інші вироби із заліза або сталі |
|
73 |
7612 90 10 00* |
тара нерозбірна циліндрична |
|
74 |
8309 90 10 00* |
кришки для закупорювання пляшок з алюмінію діаметром понад 21 мм |
|
75 |
8309 90 90 00* |
інші кришки для закупорювання пляшок |
|
76 |
8413 20 90 00* |
насоси ручні |
|
77 |
8414 10 30 00* |
насоси вакуумні |
|
78 |
8414 60 00 00* |
шафи витяжні (для лабораторій) |
|
79 |
8414 80 31 00* |
компресори продуктивністю не більш як 60 м3 |
|
80 |
8414 80 39 00* |
компресори продуктивністю понад 60 м3 |
|
81 |
8418 30 91 00* |
морозильники місткістю не більш як 400 л |
|
82 |
8419 20 00 00 |
стерилізатори медико-хірургічні або лабораторні |
|
83 |
8419 40 00 00* |
апарати дистиляційні або ректифікаційні |
|
84 |
8419 89 98 00* |
обладнання лабораторне для обробки матеріалів шляхом зміни температури |
|
85 |
8421 19 91 00* |
центрифуги, використовувані в лабораторіях |
|
86 |
8421 29 90 00* |
обладнання для фільтрування або очищення рідин |
|
87 |
8421 39 30 00* |
обладнання для фільтрації або очищення повітря |
|
88 |
8421 39 98 00* |
обладнання для фільтрації або очищення газів |
|
89 |
8423 10 90 00* |
ваги для зважування людей, включаючи ваги для немовлят |
|
90 |
8424 30 10 00* |
піскоструминні, пароструминні, аналогічні струминні машини та апарати, що працюють від стислого повітря |
|
91 |
8424 30 90 90* |
інші піскоструминні та пароструминні машини |
|
92 |
8456 30 11 00* |
верстати електророзрядні з провідними каналами зв’язку |
|
93 |
8456 30 19 00* |
верстати електророзрядні |
|
94 |
8459 29 00 00* |
верстати для сверління |
|
95 |
8460 21 90 00* |
верстати шліфувальні |
|
96 |
8480 10 00 00* |
опоки та виливниці |
|
97 |
8480 30 90 00* |
моделі ливарні |
|
98 |
8481 80 99 00* |
клапани аерозольні |
|
99 |
8514 20 10 00* |
печі та камери індукційні |
|
100 |
8514 20 90 00* |
печі та камери діелектричні |
|
101 |
8514 30 99 00* |
печі та камери лабораторні |
|
102 |
8515 11 00 00* |
паяльники та пістолети паяльні |
|
103 |
8515 29 90 00* |
зварювальні апарати |
|
104 |
8543 89 95 00* |
пристрої автоматичні обробки сигналів |
|
105 |
8705 90 90 90* |
автомобілі спеціального призначення, пересувна радіологічна станція |
|
106 |
8713* |
коляски інвалідні та інші засоби пересування для інвалідів, з двигуном або без двигуна чи з іншим привідним механізмом |
|
107 |
9001 30 00 00* |
лінзи контактні |
|
108 |
9001 40 41 00* |
лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, однофокусні, оброблені з обох боків |
|
109 |
9001 40 49 00* |
лінзи скляні для окулярів, що коригують зір |
|
110 |
9001 40 80 00* |
лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, інші |
|
111 |
9001 50 41 00* |
лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір, однофокусні, оброблені з обох боків |
|
112 |
9001 50 49 00* |
лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір, інші |
|
113 |
9001 50 80 00* |
лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір |
|
114 |
9003 11 00 00* |
оправи для окулярів пластмасові |
|
115 |
9003 19 30 00* |
оправи для окулярів з недорогоцінних металів |
|
116 |
9003 19 90 00* |
оправи для окулярів з інших матеріалів |
|
117 |
9004 10 10 00* |
окуляри та інші оптичні вироби коригувальні |
|
118 |
9004 90 10 00* |
окуляри з лінзами з пластмас |
|
119 |
9004 90 90 00* |
окуляри інші |
|
120 |
9006 30 00 00* |
фотоапаратура для медичного обстеження внутрішніх органів |
|
121 |
9006 59 00 00* |
фотоапаратура інша |
|
122 |
9010 10 00 00* |
апаратура й обладнання для автоматичного проявлення чи для автоматичного друку проявлених плівок |
|
123 |
9010 50 90 00* |
інша апаратура та обладнання для проявлення, негатоскопи |
|
124 |
9011 10 90 00* |
мікроскопи стереоскопічні |
|
125 |
9011 20 90 00* |
мікроскопи мікрофотографічні |
|
126 |
9011 80 00 00* |
інші мікроскопи |
|
127 |
9012 10 90 00* |
електронні мікроскопи |
|
128 |
9013 20 00 00* |
лазери, крім лазерних діодів |
|
129 |
9017 30 10 00* |
мікрометри і штангенциркулі |
|
130 |
9017 30 90 00* |
ручні інструменти для вимірювання довжини |
|
131 |
9018 11 00 00 |
електрокардіографи |
|
132 |
9018 12 00 00 |
апарати діагностичні для ультразвукових обстежень (сканери) |
|
133 |
9018 13 00 00 |
магніторезонансні томографи |
|
134 |
9018 14 00 00 |
сцинтиграфічна апаратура |
|
135 |
9018 19 10 00 |
прилади для відстеження двох або більше параметрів |
|
136 |
9018 19 90 00 |
інші прилади для відстеження параметрів |
|
137 |
9018 20 00 00 |
апаратура, що використовує ультрафіолетові або інфрачервоні промені |
|
138 |
9018 31 10 00 |
шприци з голками чи без голок з пластмасових матеріалів |
|
139 |
9018 31 90 00 |
шприци інші |
|
140 |
9018 32 10 00 |
голки трубчасті металеві |
|
141 |
9018 32 90 00 |
голки для накладання швів |
|
142 |
9018 39 00 10 |
катетери |
|
143 |
9018 39 00 30 |
зонди |
|
144 |
9018 39 00 50 |
бужі |
|
145 |
9018 39 00 90 |
інше хірургічне приладдя |
|
146 |
9018 41 00 00 |
бормашини, поєднані або не поєднані з іншим стоматологічним обладнанням на спільній основі |
|
147 |
9018 49 10 00 |
долота, диски, фрези і щітки для стоматологічних бурів |
|
148 |
9018 49 90 00 |
інше стоматологічне обладнання |
|
149 |
9018 50 10 00 |
прилади та апарати офтальмологічні неоптичні |
|
150 |
9018 50 90 00 |
прилади та апарати офтальмологічні оптичні |
|
151 |
9018 90 10 00 |
інструменти та апарати для вимірювання артеріального тиску |
|
152 |
9018 90 20 00 |
ендоскопи |
|
153 |
9018 90 30 00 |
апарат “штучної нирки” |
|
154 |
9018 90 41 00 |
ультразвукові прилади |
|
155 |
9018 90 49 00 |
інші прилади, призначені для діатермії |
|
156 |
9018 90 50 00 |
апарати для переливання крові |
|
157 |
9018 90 60 00 |
прилади та апарати для анестезії |
|
158 |
9018 90 70 00 |
літотриптори ультразвукові |
|
159 |
9018 90 75 00 |
апарати для нервової стимуляції |
|
160 |
9018 90 85 10 |
прилади для вливання розчинів |
|
161 |
9018 90 85 90 |
інші прилади, що використовуються в медицині, хірургії, стоматології |
|
162 |
9019 10 10 00* |
апарати вібромасажні електричні |
|
163 |
9019 10 90 00* |
апаратура для механотерапії |
|
164 |
9019 20 00 00 |
апарати для озонотерапії, кисневої та аерозольної терапії, штучного дихання, реанімації та інша апаратура для дихальної терапії |
|
165 |
9020 00 90 00* |
апарати дихальні та газові маски |
|
166 |
9021 11 00 00 |
протези суглобів |
|
167 |
9021 19 10 00* |
пристосування ортопедичні |
|
168 |
9021 19 90 00 |
пристосування для лікування переломів |
|
169 |
9021 21 10 00 |
зуби штучні з пластичних матеріалів |
|
170 |
9021 21 90 00 |
зуби штучні з інших матеріалів |
|
171 |
9021 29 00 00* |
деталі для протезування зубів |
|
172 |
9021 30 10 00 |
протези очей |
|
173 |
9021 30 90 00* |
інші частини тіла штучні |
|
174 |
9021 40 00 00* |
апарати для поліпшення слуху, за винятком частин та приладдя |
|
175 |
9021 50 00 00 |
серцеві стимулятори, за винятком частин і приладдя |
|
176 |
9021 90 90 00* |
інші пристосування ортопедичні |
|
177 |
9022 12 00 00 |
томографи комп’ютерні |
|
178 |
9022 13 00 00 |
апаратура для використання у стоматології |
|
179 |
9022 14 00 00 |
інші апаратура для використання у медицині, хірургії |
|
180 |
9022 19 00 00* |
апаратура, яка використовує рентгенівське випромінювання для іншого використання |
|
181 |
9022 21 00 00 |
апаратура, яка використовує альфа-, бета- або гамма-випромінювання для використання у медицині, хірургії |
|
182 |
9022 29 00 00* |
апаратура, яка використовує альфа-, бета- або гамма-випромінювання для іншого використання |
|
183 |
9022 30 00 00* |
трубки рентгенівські |
|
184 |
9022 90 10 00* |
екрани рентгенівські люмінесцентні, екрани рентгенівські, підсилювальні екрани та сітки протирозсіювальні |
|
185 |
9022 90 90 00* |
інша апаратура для використання в медицині |
|
186 |
9025 11 91 00 |
термометри медичні |
|
187 |
9025 19 91 00* |
термометри електронні |
|
188 |
9027 20 10 00* |
хроматографи газові |
|
189 |
9027 20 10 90* |
інші хроматографи |
|
190 |
9027 20 90 00* |
апарати для електрофорезу |
|
191 |
9027 30 00 10* |
атомно-абсорбційні спектрофотометри |
|
192 |
9027 30 00 90* |
інші спектрофотометри |
|
193 |
9027 50 00 00* |
інші прилади та апарати, що використовують оптичні випромінювання (ультрафіолетове, видиме, інфрачервоне) |
|
194 |
9027 80 11* |
електронні pH-метри, rH-метри та інші апарати для вимірювання електропровідності |
|
195 |
9027 80 91 00* |
віскозиметри, прилади для вимірювання пористості та розширення |
|
196 |
9027 80 97 00* |
інші прилади та апарати для фізичних або хімічних аналізів |
|
197 |
9027 90 10 00* |
мікротоми |
|
198 |
9030 10 90 00* |
прилади та апарати для вимірювання та виявлення іонізуючого випромінювання |
|
199 |
9032 10 91 00* |
термостати з електричним пусковим пристроєм |
|
200 |
9033 00 00 00* |
частини та приладдя для машин, апаратів, групи 90, не включені до інших груп |
|
201 |
9402 10 00 00 |
крісла стоматологічні |
|
202 |
9402 90 00 00* |
меблі медичні, хірургічні |
|
203 |
9405 40 10 00* |
прожектори (операційні лампи) |
|
204 |
9506 99 90 00* |
прилади та обладнання лікувальної фізкультури |
|
205 |
9603 21 00 00* |
щітки зубні, включаючи щітки для чищення зубних протезів |
|
206 |
9616 10 10 00* |
пульверизатори гігієнічні |
|
207 |
9616 10 90 00* |
насадки та головки для пульверизаторів гігієнічних |
* Використовуються з медичною метою, що підтверджено документально, мають відповідне маркування.
|
Начальник відділу реєстрації та сертифікації медичної техніки та виробів медичного призначення |
Я.І. Пенішкевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим