«Genentech» рассчитывает на расширенное одобрение Avastin®

17 ноября «Roche Holding AG» объявила, что ее подразделение, компания «Genentech Inc.», представила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) два дополнительных досье относительно одобрения препарата Avastin^®/Авастин (бевацизумаб) для лечения женщин с прогрессирующим HER2-негативным раком молочной железы, ранее не получавших химиотерапию. Одно досье основано на результатах последней фазы клинического исследования AVADO, в котором Avastin испытывался в комбинации с химиотерапией доцетакселом; во втором исследовании RIBBON-1 препарат изучали в комбинации с химиотерапией на основе производных таксана или антрациклина, или с препаратом Xeloda^®/Кселода (капецитабин). И в обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные точки, ? отмечают в компании.