ГО «ВФП» закликає Уряд та МОЗ прискорити затвердження стандарту належної аптечної практики

Громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата» (ГО «ВФП») звернулася до Прем’єр-міністра України Сергія Корецького та міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка із закликом забезпечити затвердження галузевого стандарту «Належна аптечна практика» (Good Pharmacy Practice — GPP), передбаченого Законом України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 2469). Копії звернення також відправлено до Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба).

У ГО «ВФП» наголошують, що відповідно до Закону № 2469-IX GPP має бути затверджена Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України як галузевий стандарт, адаптований до законодавства Європейського Союзу. Водночас, як зазначає організація, попри пряму вимогу вищевказаного закону відповідний нормативний акт досі не ухвалено.

У зверненні нагадується, що проєкт національної Настанови «Лікарські засоби. Належна аптечна практика» (далі — Настанова) було підготовлено ГО «ВФП» спільно з Громадською спілкою «Аптечна професійна асоціація України» (ГС «АПАУ») за участю представників профільних закладів вищої освіти, науковців та робочої групи при Держлікслужбі.

Документ базується на спільних рекомендаціях Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP) і отримав офіційну позитивну рецензію FIP із закликом до Уряду України забезпечити його ухвалення та впровадження.

У зверненні ГО «ВФП» інформує, що проєкт Настанови було офіційно подано до МОЗ та Держлікслужби ще 10 червня 2025 р. Проте станом на сьогодні МОЗ, як стверджує організація, не оприлюднило відповідний проєкт наказу для громадського обговорення, не надало розробникам вмотивованих зауважень та не ухвалило рішення щодо його затвердження.

На думку авторів звернення, подальше зволікання із затвердженням галузевого стандарту може мати низку негативних наслідків. Зокрема, йдеться про ризик виникнення правової невизначеності після введення в дію нових вимог Закону № 2469, ускладнення здійснення державного контро­лю за діяльністю аптек, негативний вплив на розвиток фармацевтичної допомоги, виконання Україною євроінтеграційних зобов’язань та міжнародну репутацію держави.

У зв’язку з цим ГО «ВФП» просить Прем’єр-міністра України доручити МОЗ протягом 1 міс оприлюднити проєкт наказу «Про затвердження Настанови «Лікарські засоби. Належна аптечна практика»» для громадського обговорення та подати його на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

Крім того, Прем’єр-міністра України просять взяти виконання цього доручення на контроль та включити затвердження галузевого стандарту до переліку пріоритетних заходів Уряду.

Водночас ГО «ВФП» звертається до МОЗ із проханням невідкладно розглянути представлений проєкт Настанови, надати офіційну письмову позицію щодо нього, відновити роботу профільної робочої групи за участю професійних об’єднань, затвердити дорожню карту впровадження стандарту, синхронізовану зі строками введення в дію Закону № 2469, а також надати відповідь на звернення у строки, визначені законодавством.

У ГО «ВФП» зазначають, що залишаються відкритими до співпраці та готові надати МОЗ необхідну експертну й методичну підтримку, у тому числі із залученням фахівців FIP та ВООЗ.

Водночас організація повідомляє, що в разі подальшої відсутності реакції залишає за собою право звернутися до профільного парламентського комітету, Державної регуляторної служби України, а також поінформувати FIP та ВООЗ про стан впровадження GPP в Україні.

До звернення також додано рецензію FIP на проєкт Настанови від 4.06.2025 р.; копію спільного листа ГС «АПАУ» та ГО «ВФП» до МОЗ України і Держлікслужби від 10.06.2025 р. № 93 / № 147; інформаційно-аналітичну пуб­лікацію «Належна аптечна практика в Україні; порівняльний аналіз відповідності національних настанов (GPP) України стандартам FIP та ВООЗ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!