23–29 червня 2013 р. делегація Державної служби України з лікарських засобів України (далі — Держлікслужба України) взяла участь у семінарі Фармакопейної Конвенції Сполучених Штатів Америки (The United States Pharmacopeial Convention — USP), який відбувся в штаб-квартирі USP у м. Роквіл.
Члени делегації стали учасниками низки навчальних заходів щодо організації роботи однієї з провідних фармакопей світу — USP, її місця в законодавстві та взаємодії з Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). Вони також ознайомилися із загальною структурою організації, лабораторіями, задіяними в розробці загальних фармакопейних статей та монографій USP.
Під час зустрічі було розглянуто питання щодо:
- процесу розробки та включення інформації в Фармакопею США як для загальних статей, так і для монографій та їх модернізації;
- всесвітньої гармонізації фармакопей;
- міжнародних стандартів якості для лабораторій ISO17025;
- належної лабораторної практики ВООЗ.
Делегація України обговорила з представниками Фармакопейної Конвенції США потенційну можливість забезпечення стандартними зразками державних лабораторій з контролю якості лікарських засобів Держлікслужби України, а також питання стосовно отримання згоди на участь вітчизняних лабораторій в міжнародних програмах USP та включення представника нашої країни до експертного регіонального комітету в регіоні країн СНД.
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим