ЛИСТ
від 13.08.2014 р. № 16021-1.2/2.0/17-14
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 16.07.2014 по 06.08.2014 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення інспекціям | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АБРОЛ® | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | SAE4004 | ТОВ «Кусум Фарм» | Україна | Опис | Опис (прозорий сироп із жовтуватим відтінком) |
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | АНАЛЬГІН | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | 200414 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Опис | Опис (з 20-ти перевірених таблеток 2 таблетки мають темні вкраплення.) |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | АНАЛЬГІН | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | 160414 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Опис | Опис (з 20 перевірених таблеток: 5 таблеток мають чорні включення, 5 таблеток мають незначні випуклості на поверхні.) |
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах пластикових № 1 разом з мірним ковпачком | 01131027 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Упаковка | Упаковка (Лікарський засіб супроводжує інструкція для медичного застосування, яка не відповідає наказу МОЗ №629 від 10.08.2012р. в розділі «Упаковка») |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | БЕСАЛОЛ | таблетки № 6 | 91212 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Маркування | Маркування ((Текст маркування нанесений з обох сторін стрипу (згідно АНД, маркування наноситься з однієї сторони, а на зворотній стороні стрипу зазначається серія препарату та термін придатності))) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | БОЛ-РАН® НЕО | таблетки № 100 | BR097 | Белко Фарма | Iндiя | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | БОЛ-РАН® ПРЕМІУМ | таблетки № 10, № 100 | 010В | Белко Фарма | Iндiя | Опис | Опис (з 20-ти перевірених: 6 таблеток мають плями на поверхні; 7 таблеток мають темні вкраплення на поверхні) |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | БОЛ-РАН® ПРЕМІУМ | таблетки № 100 | 010В | Белко Фарма | Індія | Опис | Опис (таблетки мають включення сірого кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 у контурних чарункових упаковках без пачки | PL1150314 | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Опис | Опис (з 20 перевірених таблеток 1 таблетка має чорне вкраплення) |
Державна служба з лікарських засобів у Волинській області | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах | 2270614 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | Опис (з 20 перевірених таблеток у 3 таблетках наявні вкраплення чорного кольору; в чарунках з 3 таблетками містяться сторонні домішки (бруд)) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг № 6, | 340912 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (Лікарський засіб, який був виготовлений 13.09.2012р. супроводжує інструкція для медичного застосування препарату, затверджена наказом №179 від 01.03.2013р.) |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | ВІТРУМ® МЕМОРІ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 у блістерах | GB010 | Юніфарм, Інк. | США | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ДЕТРАЛЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60 (15х4) у блістерах | 945649 | Лабораторії Серв’ є Індастрі | Франція | Маркування | Маркування (На первинну упаковку додатково по всій поверхні блістера нанесено написи «02 153 64 81», що не передбачено МКЯ) |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ДИБАЗОЛ | таблетки по 20 мг у блістерах № 10 | 60214 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Маркування | Маркування (Не відповідає вимогам розділу ХVІІІ п. 2.1.1 (и) наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 із змінами: на первинній упаковці, за відсутності вторинної, не вказаний номер реєстраційного посвідчення.) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КАСАРК® НD | таблетки по 32 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах | 78453 | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Опис | Опис (таблетки неоднорідного забарвлення, на поверхні вкраплення) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КОМБІСПАЗМ® | таблетки № 10х1, у блістерах у пачці | CS 266 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській Області | КУКА | сироп по 100 мл у флаконах № 1 | 564-І | Мултані Фармасьютикалз Лтд | Індія | Опис | Опис (У сиропі наявний осад у вигляді пластівчастих згустків) |
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області | МЕЛІСИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | 010214 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Опис, Упаковка | Опис (в лікарській рослинній сировині наявні сліди амбарних шкідників);Упаковка (не забезпечена герметичність упаковки- сировина просипається) |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 50214 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Упаковка | Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці 1-го з 3-х перевірених флаконів та під кришкою наявні сліди викристалізованого препарату) |
Державна служба з лікарських засобів у Волинській та Кіровоградській області | МЕТРОНІДАЗОЛ | таблетки по 250 мг, № 20 (10х2) у блістерах | 110614120614 | ПАТ «Лубнифарм» | Україна | Опис | Опис (наявні вкраплення чорного, коричневого кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № № 10 у контурних безчарункових упаковках | 1011113971013 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | Опис (таблетки гірчичного кольору, неоднорідні та липкі на дотик) |
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 951013 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | Опис (Поверхня таблеток блискуча та липка на дотик.) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МУЛЬТИМАКС® | таблетки, вкриті оболонкою № 60 (30х2) у блістерах | GA010 | Юніфарм, Інк. | США | Опис | Опис (на поверхні таблеток плями темного кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ | таблетки по 2,5 мг № 10 у блістерах | 721213 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Опис | Опис (з 20 перевірених таблеток одна таблетка має чорне включення, на інших шести таблетках наявні темні поодинокі вкраплення) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТИНІДАЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 4 у блістерах у коробці | 440913 | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Опис | Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення від майже білого до світло-жовтого кольору) |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (30х2) у блістерах | 020214 | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | Опис | Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення) |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ФУКОРЦИН | розчин нашкірний по 25 мл у флаконах | 381213 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (не забезпечена герметичність упаковки: на шийці двох перевірених флаконів та під кришкою наявні сліди викристалізованого препарату) |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЦИНАРИЗИН«ОЗ» | таблетки по 25 мг №50 у блістерах | 421213 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | Опис (З 20-ти перевірених таблеток 3 таблетки мають вкраплення сірого кольору) |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7., 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим