17 апреля 2006 г. компания «Eli Lilly» представила еще одно сообщение о результатах исследования STAR (Study of Tamoxifen and Raloxifene), организованного Национальным институтом рака (National Cancer Institute — NCI). Предварительные результаты показали, что препарат Evista® (ралоксифен), как и Nolvadex® (тамоксифен), эффективен в предотвращении инвазивного рака молочной железы. По результатам STAR оба препарата снижают риск возникновения этого заболевания почти на 50%. При этом риск развития побочных эффектов (рака шейки матки, тромбоэмболических заболеваний) при приеме ралоксифена был ниже (на 36 и 29% соответственно). STAR — одно из самых масштабных клинических исследований по предотвращению рака молочной железы, в которое были включены 19 747 пациенток в постменопаузальный период с повышенным риском развития этого заболевания. После рандомизации пациенты прошли курс лечения: 60 мг ралоксифена или 20 мг тамоксифена. Участники принимали препараты ежедневно в среднем на протяжении 4 лет.
Результаты исследований STAR и RUTH (Raloxifen Use for the Heart) представляют важную информацию, которую «Eli Lilly» планирует использовать для подачи в FDA. Ралоксифен пока не одобрен FDA для предотвращения или снижения риска возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы или инвазивного рака молочной железы.
По материалам www.mhra.gov,
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим